更新于 2月5日

质量管理员(ISO15189)

4000-6000元
  • 郑州管城回族区
  • 无经验
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械质量体系管理ISO15189
岗位职责:
1、质量体系建立与维护
1)负责对公司ISO15189 申报、建设、维护工作,同时监督检查公司质量安全管理体系的运行
2)管理评审:组织管理评审,审核管理评审报告和决议
3 )内审管理:组织内审实施,指定内审组长,审核内审总结报告
4)策划和搭建质量安全管理体系,组织和审核质量安全管理文件,文件的编制、修订和培训,以及外来文件的宣贯管理
5)负责对公司经营体系的管理
2、风险管理
1)负责质量安全风险评估,制定公司风险管理计划
2)组织各部门、学科参与风险活动
3、质量安全监督
1)搭建质量安全监督团队,组织日常质量安全监督管理
2)定期组织质量安全监督人员进行月度巡检
3)监督和指导人员在实验室活动中,在实验室检测、废物管理等方面管理满足相关法律法规要求,保证合规性
4、不符合改进
1)推动公司不符合、纠正预防措施实施,制定改进计划,持续改进
2)应对内外部机构审核,提前准备应审材料,记录评审过程问题,不符合项整改计划制定,推进整改
3)部门联动,开展相关工作
5、实验室检测工作:
检测工作量大的情况下负责检测相关工作

任职要求:
1、大专及以上学历,医学检验、质量管理等相关专业;
2、熟悉ISO15189质量管理体系及文件撰写的优先;
3、责任心强,抗压能力好。

工作地点

管城回族区郑州安图生物工程股份有限公司

职位发布者

商先生/高级招聘经理

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公司Logo安图生物
安图生物初创于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等,承担了多项国家省市重大科技项目,其中包括“863计划”两个项目。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。安图生物高度重视产品研发及技术创新,是业内注册文号最多、产品线最全面的企业之一。安图生物以“用户至上,创造价值”为服务理念,超过600名客服工程师队伍为全国各地用户提供专业、及时、周到的技术服务。在为用户提供产品技术服务的同时,为医学实验室提供室内质量控制服务及合作共建和集采服务。安图生物共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。在国际营销方面,公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等多个国家和地区。2016年9月1日,郑州安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:安图生物,股票代码:603658)。
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