药品研发分析主管

1、承担项目的分析研究文献调研、分析研发方案制定和实验实施；
2、参与制定和实施项目研究计划、总结和归纳研究结果；
3、负责产品的分析设计、筛选、摸索，能独立开展和完成相关实验；
4、承担项目的分析注册申报资料和原始记录的撰写，承担项目的分析注册现场考核工作；
5、能有效的实现分析方法从实验室小试、中试以及产业化的技术转移；
6、承担项目的分析技术外联、检测方法交接工作；
7、负责分析仪器的使用、维护、保养等管理记录工作；
8、制定相关仪器、产品检验操作规程、拟定产品标准等文件；
9、指导、带领分析实验员进行分析方法开发、样品检测、原始记录撰写等工作；
10、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、5年以上药物研发分析相关工作经验，熟悉CTD格式申报资料，熟悉分析研发相关法规，了解现阶段技术审评的要求，能独立编写相关药物注册申报资料，有完整负责过至少5个项目的药物分析工作；
3、具有分析方法开发及验证能力，能够制定药物质量研究方案；能熟练使用HPLC、GC、溶出仪等各种常用分析仪器设备，能独立完成化学分析检测项，熟悉各种分析仪器及药物分析方法；
4、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；　
5、具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。