岗位职责:
1.组织建立和完善生产管理文件并监督实施,协调沟通审核生产计划,监督各车间日常生产工作,确保生产任务有效、顺利、及时完成。
2.根据生产运行计划,掌握生产进度,合理调度,确保各车间的有效顺利正常进行。生产计划制定后及时了解核实相关物料情况,根据车间实际生产进度要求,安排生产任务。
3.负责组织生产统计工作,做好统计分析,控制物料平衡。根据生产需求,组织各车间均衡生产,加强定额、定量、定置管理,节能降耗、提高生产效率;及时沟通、督促解决生产紧缺物料,确保有效完成生产任务。
4.负责沟通协调上报主管领导及时解决生产现场出现的各种事宜。负责日常生产过程中各部门之间的沟通协调,及时完成主管领导交办的各项任务。定期组织召开生产调度会,分析生产现状,提出合理化方案和措施,会同厂级领导一并及时解决。
5.负责沟通协调上报主管领导及时解决生产现场出现的各种事宜。负责日常生产过程中各部门之间的沟通协调,及时完成主管领导交办的各项任务。定期组织召开生产调度会,分析生产现状,提出合理化方案和措施,会同厂级领导一并及时解决。
6.负责生产过程组织、协调、监督管理,检查各车间生产任务完成情况,并及时将生产过程中存在的问题向主管领导汇报。
7.确保厂房和设备的维修保养,保持其良好的运行状态,保证生产正常进行。确保车间完成工艺验证等各种必要的验证。确保所有产品按批准的工艺生产,物料和产品正确贮存,严格执行各种操作规程。
任职要求:
学历与专业:专科及以上学历,药学、制药工程、生物工程、化学、机械自动化或相关理工科专业。
工作经验:5年以上制药企业生产管理经验,有GMP认证、FDA/欧盟审计迎检经验者优先。
专业知识:熟悉GMP法规及相关药品生产质量管理规范,掌握精益生产、5S管理、安全生产等知识;熟悉固体制剂/液体制剂/无菌制剂等生产工艺流程。