医疗器械注册

如能力特别优秀，薪资面议
岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与相关主管部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
岗位要求：
1、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有5年以上医疗器械产品注册工作经验， 并成功注册产品；
2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通能力与协调能力；
4、具有二类医疗器械产品注册经验；
5、英语水平良好；办公自动化操作熟练；
6、具有医疗器械质量管理体系的完成；
7、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
职位福利：五险、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、定期团建
职位亮点：完善的薪酬福利体系，融洽的工作氛围