岗位职责:
1、质量体系管理:建立、实施并持续改进覆盖研发、采购、生产、仓储、销售全流程的质量管理体系;主导内审、管理评审及第三方认证;
2、全过程质量监控:①原料端:审核供应商资质,组织现场审计,确保原药、助剂、包材符合质量标准;②生产端:监督配料、乳化、分散、灌装等关键工序,审批工艺规程与批记录,处理生产偏差与OOS/OOT事件;③成品端:审核放行标准,组织稳定性考察,确保标签符合农业农村部公告要求;
3、合规与风险应对:主导客户投诉、质量事故调查,制定CAPA并跟踪闭环;对接农业农村部门监督检查,组织GMP符合性自查与整改;管理产品质量档案,定期完成产品质量回顾分析;
4、团队与协作:领导QA/QC团队,组织ISO 9001、农药法规、等培训;协同研发部参与新制剂中试验证,支持登记资料质量模块编写
岗位要求:
1、本科及以上,药学、农药学、化学等相关专业,45岁以下;
2、5年以上农药企业质量管理经验,有质量管理体系内审员证书优先考虑;
3、精通《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》《农药标签和说明书管理办法》及ISO 9001等标准;
4、熟悉悬浮剂、水乳剂、可湿性粉剂等主流剂型工艺特点与质控要点;
5、强执行力与原则性,能独立处理质量争议,具备跨部门协调能力;
6、工作地点:广东省清远市连南产业园北江片区;薪资面议。