更新于 12月1日

cra临床监查员

8000-16000元
  • 北京东城区
  • 广渠门
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期新药化学药中药医疗器械监查
1、依据GCP要求,组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验
2、组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调
3、按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查,核对原始文件,建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理,确保临床试验项目按计划进行
4、依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统
5、协调其他相关事宜保证临床试验正常进行
职位要求
1、本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验
2、为人诚实、工作细致、乐观向上
3、能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件
4、具有良好的人际沟通能力
5、能适应经常出差
6、有一年以上经验

工作地点

北京东城区东玖大厦

职位发布者

李女士/HR

今日活跃
立即沟通
公司Logo北京考克瑞医药科技发展有限公司
北京考克瑞医药科技发展有限公司是2002年注册的一家合同研究组织,成立18年以来主要在中国境内从事抗感染领域的新药临床研究及学术推广相关的服务,包括:Ⅰ-Ⅲ期注册临床研究的试验设计、项目管理、监查服务等,国家科研课题(临床)的项目管理与监查等。在抗感染专业领域,我们与全国范围内的知名医院临床试验机构及学者有广泛深入地合作,同时我们与政府部门、学术团体、临床医院、研究机构保持着广泛的接触和紧密的联系。我们主要从事新药注册临床试验的临床研究策略、临床研究设计、临床项目管理与监查工作,具备丰富的一类新药临床研究组织实施经验,目前在抗感染领域已开展8个一类新药(包括化药、治疗用生物制品、预防用生物制品),4个五类中药,10余个6类中药的Ⅰ-Ⅲ期临床试验的项目管理及临床监查工作;共承担科技部“十一五~十三五国家科技重大专项课题”七个抗HIV研究课题的临床研究监查,目前为其中一项十三五重大专项课题的子课题单位。办公地址:北京市东城区夕照寺街富瑞院大厦3层309室邮政编码:100061电子邮箱:kaokerui@co-cro.com联系人:姚老师发送简历时,请附上个人免冠照片一张,根据个人实际情况,写出薪资要求
公司主页