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QA 高级质量工程师

1-1.5万
  • 淄博临淄区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核医疗器械体系QA检验
职责:
(1)负责CAPA维护及运行;
(2)负责GMP、QSR质量体系在工厂的推行;
(3)质量数据平台的搭建及运行改进;
(4)负责协助质量总监完成其他临时工作。
要求:
(1)熟练掌握ISO9001、ISO13485、QSR等质量标准体系及社会责任感(SA8000、BSCI等)的标准和要求;
(2)熟练掌握GMP体系并在工厂推动的各项工作;
(3)有从事六西格玛的工作经验的优先;
(4)独立负责过上述相关体系的在工厂的应用,在工厂内部建立过相关的体系;
(5) 独立负责过第二、三方的质量体系审核工作,包括审核前的准备、内审、接待、是否CAPA的沟通及答复工作;要求该种审核内年不少于20次;
(6)熟练用英文书写文件和沟通;
(7)从事QA相关工作不少于5年。
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工作地点

淄博临淄区蓝帆医疗

职位发布者

高凤磊/人事经理

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公司Logo蓝帆医疗
蓝帆医疗股份有限公司(股票代码:002382)成立于2002年,并于2010年4月2日在深交所成功上市。公司是国内健康防护领域上市公司,是中国《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》标准起草单位,“山东省PVC手套工程技术研究中心”。蓝帆医疗是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械企业。中低值耗材板块的主要产品为医疗手套、健康防护手套、急救包、医用敷料等,其中主打产品PVC手套在细分行业中的产能和市场占有率均为22%,年产量150亿支;高值耗材板块的主要产品为心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品,在全球90多个国家拥有业务,其中心脏支架业务全球市场排名第四。蓝帆医疗业务覆盖5大洲110余个国家,合作伙伴超过300个。在医疗领域,主要覆盖Mckesson、HCA(美国医院集团)、Cardinal Health等国际知名医药经销商;在食品及消费品领域,麦当劳、肯德基、沃尔玛等企业都是蓝帆医疗的一级客户,合作时间十年以上,用户粘性强,产品在美国市场占有率连续多年居于领先。经过10余年经营和发展,目前公司产业遍布中国、美国、新加坡、韩国及欧洲各国。诚邀优秀人才共建品牌型、科技型、平台型、人才型、国际型的蓝帆。
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