更新于 10月17日

质量工程师

9000-18000元·13薪
  • 东莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QE医疗器械质量管理体系电子/半导体/集成电路医疗设备/器械电子设备制造
岗位职责:
1、主导生产过程及客户端的质量异常处理: 快速响应、深入分析根本原因(如使用8D、5Why等工具),主导制定并实施有效的纠正预防措施(CAPA),确保问题闭环 ;
2、推动与监督生产过程的质量体系执行: 确保生产活动严格遵守公司质量管理体系(如ISO 13485, ISO 9001)及相关流程规范,识别执行偏差并推动改进;
3、 生产过程质量数据管理与分析: 系统性地收集、统计和分析关键生产过程质量数据(如不良率、一次通过率等),识别趋势和风险点,输出数据驱动的改进建议和解决方案;
4、 制定与实施质量管控方案: 基于风险分析和数据洞察(如FMEA),策划并制定有效的生产过程质量控制计划、检验规程和监控方案,并推动其有效落地执行;
5、 参与设计与过程技术评审: 作为质量代表,参与生产工艺评审(如PFMEA)、变更控制(ECN)等,提供质量风险视角和建议。
任职要求:
1、本科及以上学历,机电工程、自动化、机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学等相关专业;
2、具有3年及以上相关岗位经验,熟悉生产过程质量控制;
3、严谨的逻辑思维与分析能力 ,强烈的质量意识与原则性,良好的沟通协调与团队协作能力。

工作地点

广东普门生物医疗科技有限公司(南门)东莞市松山湖区彰化路2号

职位发布者

陶女士/HRBP

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公司Logo深圳普门科技股份有限公司
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!【公司荣誉】:国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)安永复旦中国最具潜力企业(2014年)广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)
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