更新于 2月12日

试剂质量主管

1.2-2万
  • 东莞
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC生产管理IVDGMP认证ISO9001ISO13485
岗位职责:
1、对体外诊断试剂产品的检验数据和质量数据统计分析,识别质量问题和风险并组织研发技术、生产工程部门解决和优化。
2、负责体外诊断试剂检验实验室的管理,确保相关流程和程序有效执行,及时处理实验室偏差。
3、主导更新体外诊断试剂的质量控制点和检验方法,优化在线检验工艺,明确判定标准和检验水准。
4、负责试剂QC的训练、工作分配和日常管理,监督工作进展,进行绩效评估和指导,提升团队整体绩效达成质量目标。
5、负责对接体外诊断试剂的厂内和客诉质量问题,组织调查小组按8D程序进行分析对策并验收改善效果,推动质量改进项目,优化质量控制流程,减少浪费和缺陷。
任职要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学及相关专业,本科及以上学历(经验匹配可放宽至大专);
2、有实验室管理或质量团队10人以上管理经验,从事药品或体外诊断试剂质量管理/质量工程工作5年及以上;
3、熟悉医疗器械质量法规。熟悉体外诊断试剂产品,能熟练开展质量控制活动,有重大质量改善项目经验;
4、良好的执行力和抗压能力,能接收长白班现场管理和跟线加班。

工作地点

广东普门生物医疗科技有限公司(南门)东莞市松山湖区彰化路2号

职位发布者

陶女士/HRBP

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公司Logo深圳普门科技股份有限公司
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!【公司荣誉】:国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)安永复旦中国最具潜力企业(2014年)广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)
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