更新于 12月9日

供应商质量管理工程师

1.1-1.8万
  • 东莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械医药制造
【外协物料SQE工程师】
岗位职责:
1、供应商准入审核
主导新供应商评估,审核其质量体系、生产工艺及检测能力,确保符合GMP要求,现场稽核生产环境、设备状态及过程控制,识别潜在风险。
2、供应商生产过程监控
定期巡检供应商生产流程,监督关键质量控制点,推动统计过程控制应用,分析制程稳定性。
3、供应商物料异常处理
针对来料不良或生产端质量问题,主导8D报告闭环,追踪根本原因与纠正措施有效性。协调跨部门(研发、采购)进行技术标准对齐或设计优化。
4、供应商KPI考核
推动供应商导入质量管理工具。组织质量培训,提升供应商质量意识与技能。
5、参与研发新物料开发,前期介入​。
审核供应商APQP(先期产品质量计划)文件,确保DFM(可制造性设计)落地
任职要求:
1、统招本科及以上学历,机械、材料、自动化等理工科相关专业优先;
2、3年及以上供应商质量保证相关工作经验,熟悉QC七大工具、FMEA等质量方法论;
3、具备跨部门沟通及供应链协同能力、对医疗器械GMP、ISO行业标准有深度认知。​

工作地点

东莞广东普门生物医疗科技有限公司(南门)

职位发布者

陶女士/HRBP

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公司Logo深圳普门科技股份有限公司
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!【公司荣誉】:国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)安永复旦中国最具潜力企业(2014年)广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)
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