更新于 1月29日

临床验证工程师

1-1.8万
  • 东莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床验证
一、岗位职责:
1、负责新产品或在线产品设计优化过程中涉及的临床验证活动,使其满足临床需求并满足上市标准;
2、负责国内、国际终端产品与性能相关问题的处理,作为研发端的对外接口,代表研发收集并分析问题,分解相关任务,直到问题封闭;
3、负责国内、国际临床试验项目的策划、组织与实施,确保试验按照方案、SOP和相关法规要求进行;
4、负责临床方案、临床试验报告撰写和资料管理,并负责文件的审核和修订,确保符合法规要求。
二、任职要求:
1、理工科背景,3年以上IVD产品临床验证相关经验;
2、医学检验、生物学、免疫学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历,要求能进行英语的无障碍交流;
3、优秀的文档撰写及归纳总结能力;
4、对工作积极、主动,有高度责任感、目标感和团队合作精神,具有一定抗压能力。

工作地点

东莞广东普门生物医疗科技有限公司彰化路2号

职位发布者

麦福盛/HRBP

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公司Logo深圳普门科技股份有限公司
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!【公司荣誉】:国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)安永复旦中国最具潜力企业(2014年)广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)
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