GSP质量负责人

1.质量管理体系建设与维护
-制度制定与更新：负责制定、修订和完善公司的质量管理体系文件，包括质量管理制度、流程、标准操作程序等，确保其符合GSP及相关法律法规的要求。
-体系运行监督：监督质量管理体系的有效运行，定期组织内部质量审核，及时发现和解决体系运行中的问题，推动质量改进。
-质量风险管理：建立和实施质量风险管理制度，对药品或医疗器械的采购、储存、运输、销售等环节进行质量风险评估和控制，采取有效的风险降低措施，确保产品质量安全。
2.供应商与客户管理
-供应商审核：负责对供应商进行资质审核和评估，定期考察供应商的生产条件、质量保证能力等，确保所采购的产品符合质量要求，建立和维护合格供应商档案。
-客户资质管理：审核客户的资质，确保药品或医疗器械销售给合法的客户，并建立客户档案。对客户反馈的质量问题进行及时处理和跟踪，确保客户满意度。
-合同管理：参与采购和销售合同的审核，确保合同中明确质量条款和双方的质量责任，保障产品质量和公司的合法权益。
3.药品质量管理
-验收管理：制定并执行产品验收标准和流程，确保采购的产品在入库前经过严格的质量验收，对验收过程中发现的质量问题及时处理，并向上级报告。
-在库管理：监督产品在仓库中的储存条件和养护情况，确保产品按照规定的温度、湿度等要求储存，定期检查库存产品的质量状况，对近效期产品、不合格产品等进行有效管理。
-出库管理：审核产品出库的质量手续，确保出库产品的质量合格，包装完好，数量准确，对特殊管理的药品，严格按照相关规定进行出库管理。
-运输管理：对产品的运输过程进行质量监控，确保运输方式和运输条件符合产品质量要求，对运输过程中的温度记录、运输设备的维护等进行管理，保证产品在运输过程中的质量安全。
4.质量培训与沟通
培训组织：制定并实施质量培训计划，对公司员工进行GSP知识、质量管理技能等方面的培训，提高员工的质量意识和业务水平，确保员工能够按照质量管理体系的要求开展工作。
内部沟通：与公司内部各部门保持密切沟通与协调，及时传达质量管理的要求和信息，解决各部门在质量管理方面的问题，促进公司整体质量管理工作的顺利开展。
外部沟通：与药品监管部门、供应商、客户等外部机构保持良好的沟通，及时了解和掌握最新的法律法规和政策动态，反馈公司的质量管理情况，处理外部质量相关事务。
5.质量文件与记录管理
文件管理：负责质量文件的编制、审核、发放、回收和归档管理，确保质量文件的完整性、准确性和有效性，便于员工查阅和使用。
记录管理：监督和管理各类质量记录，包括采购记录、验收记录、养护记录、销售记录等，确保记录真实、准确、完整，符合GSP和追溯要求，便于质量追溯和查询。