更新于 1月21日

品质经理

1-2万
  • 宜春袁州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械ISO认证医疗器械生产质量管理规范GMP
岗位职责:
1、按照ISO13485、医疗器械质量管理规范及相关法规的要求建立、健全公司的质量管理体系,推动公司质量目标的达成,提升对顾客和相关法规要求的认识,以最大限度地满足顾客需要。
2、定期向总经理和副总经理汇报质量状况,推进质量改善,不断提高质量水平。
3、负责质量管理体系运行、产品实现过程中数据/信息的收集、传递、分析和利用
4、在公司的年度质量目标基础上,制定部门的年度质量目标及工作计划,并推动部门年度质量目标和计划的完成
5、就质量相关事宜和药品监督管理部门等外部机构进行联系,并配合外部咨询、审查人员对公司的产品/质量管理体系的检查、审核等工作。
6、负责采购物品、过程产品、成品放行的批准
7、参与体系文件评审
8、根据部门工作内容、明确部门内部各岗位职责与分工,完善部门建设
9、管理和监督各岗位负责人及时完成各项工作任务,对下级进行业务培训和绩效考核
10、参与供应商的审核/评价
11、完成上级领导安排的临时工作
岗位要求
1、本科及以上学历;
2、有从事质量管理工作三年或以上经历,能确保质量管理体系有效运行并保持其有效性
3、熟悉医疗器械质量管理知识、车间产品生产工艺流程、产品材质特性以及高分子材料知识,负责公司质量管理相关的培训工作。
4、 熟悉品质管理、ISO 13485标准及医疗器械相关标准、法规要求。
5、 具备良好的组织管理能力,协调沟通能力。
6、 其他专业知识:高分子相关、数理统计等质量管理改善工具、office软件办公。

工作地点

宜春袁州区江西科伦医疗器械制造有限公司

职位发布者

吴女士/人力资源

三日内活跃
立即沟通
公司Logo中红普林集团有限公司
中红普林集团有限公司简称“中红普林集团”,成立于2000年,总部位于北京。由世界五百强的国有企业集团——国贸控股集团和北京树军控股集团共同投资。中红普林集团聚焦医疗用品与服务、食品与消费两大赛道,员工近万人。医疗用品与服务赛道中红普林医疗用品股份有限公司(简称“中红医疗”),2010年成立,是中红普林集团旗下专注医疗健康产业的成员企业。中红医疗于2021年4月27日在深圳交易所创业板上市,股票代码为300981,是中国医疗器械上市公司50强、国家高新技术企业、全国疫情防控重点保障企业。中红医疗专注医疗健康产业,从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械等医用耗材与设备的研发、生产与销售。公司设有健康防护、安全输注、创新孵化三大事业部,拥有河北唐山、江西九江、江西宜春、四川广元(在建)四大生产基地,规模产能可有力保障稳定供货和持续的售后服务支持。公司成立北京研究院,与中国科学院、华北理工大学、北京化工大学等知名高等院校开展技术合作,通过产研结合、校企合作等方式,提高公司技术创新能力,并于2022年在海南成立子公司,构建医工转化平台和研发平台。公司共有53项专利,专利数量稳步提升,目前已经获批建设河北省医用手套技术创新中心,在新材料、新工艺、设备自动化等方面取得了新的突破。公司始终重视质量管理体系的有效运行,已通过美国 FDA认证、欧盟CE认证、ISO9001国际质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等,产品出口美国、欧洲、日本等八十多个国家和地区,形成全球营销格局,被中国出口信用保险公司评为 AAA+级客户。中红医疗注重人才引进,坚持品质一流,聚焦技术前沿,推动行业高质发展,持续为全球合作伙伴提供优质产品和服务,守护大众生命健康,致力成为全球可持续发展的综合型医疗健康用品及服务供应商。食品与消费赛道中红三融集团有限公司简称“中红三融”,是集肉鸡养殖、饲料生产、肉品加工、食品加工、进出口贸易为一体的全产业链生态循环农牧产业集团,是农业产业化国家重点龙头企业、国家高新技术企业、国家民生保供重点企业,全国万企帮万村扶贫先进企业。中红三融布局七大生产基地,通过HACCP和 ISO22000管理体系认证,生产全过程控制与产品质量可追溯。公司是国内首批取得对俄罗斯出口资质、日本农林水产省注册、中国海关总署备案的食品出口企业。其他赛道公司还拥有地产及水产养殖等相关产业。公司持续优化四大支撑能力(健全总部管控、强化数字赋能、优化人才建设、加强资本运作),不断增强核心竞争力,打造行业优势地位,致力于成为全球可持续发展的健康、食品综合供应和服务运营集团。集团正进入持续、快速、国际化的发展阶段,扁平化管理方式为员工提供了良好的发展平台。我们诚邀各界英才的加入,共同创造伟大事业,共同成就美好未来!
公司主页