职位描述
三类医疗器械无源医疗器械生产管理GMP认证ISO13485ISO9001输注耗材
岗位职责:
1、生产战略与规划：根据公司整体发展目标，制定生产系统中长期发展规划、年度生产计划及产能布局方案，确保输液器、注射器等医疗耗材的生产规模与市场需求精准匹配，推动生产效率持续优化。
2、生产运营管理：全面负责生产车间的日常运营管控，涵盖生产调度、流程优化、设备管理、物料统筹等工作，严格遵循医疗器械生产质量管理规范（GMP），保障生产流程标准化、规范化，确保产品按时、按质、按量交付。
3、质量与合规管控：牵头建立并持续完善生产环节的质量管控体系，监督原材料检验、生产过程巡检、成品出厂检验等关键环节，确保产品符合国家医疗器械相关标准及行业规范，配合完成各类合规审核与认证工作（如 GMP 认证、ISO 体系认证等）。
4、成本控制与精益生产：主导生产系统的成本管控工作，分析生产过程中的物料消耗、能耗、人工成本等核心指标，通过工艺改进、精益生产推进、浪费削减等方式，降低单位产品生产成本，提升生产效益。
5、团队建设与管理：负责生产部门的组织架构搭建、人员配置、团队培训及绩效考核，打造具备专业素养和高效执行力的生产团队，激发员工积极性与责任心，营造安全、高效的工作氛围。
6、设备与安全管理：统筹生产设备的采购、安装、调试、维护及升级改造，建立设备全生命周期管理体系，保障设备稳定运行；严格落实安全生产责任制，排查生产过程中的安全隐患，确保生产作业安全无事故。
7、跨部门协同：与研发、销售、采购、质量、仓储等部门保持高效协同，对接新产品试产、市场订单调整、原材料供应保障等工作，解决跨部门协作中的生产相关问题，确保公司整体运营顺畅。
任职要求:
1、本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、医疗器械、工业工程等相关专业优先；具备 10 年以上医疗耗材（优先输液器、注射器等无菌医疗器械）生产管理经验，其中 5 年以上同行业生产副总、生产总监或同等层级管理岗位任职经历。
2、精通医疗器械生产流程及 GMP 管理规范，熟悉国家医疗器械行业相关政策、法规及质量标准，具备丰富的合规管理经验。
3、具备扎实的生产运营管理能力，擅长产能规划、生产调度、流程优化及精益生产推进，能有效解决生产过程中的复杂技术与管理问题。
4、熟悉无菌医疗器械生产设备（如注塑机、组装机、灭菌设备等）的原理及管理方法，具备设备升级改造及效率提升的实操经验。
5、具备较强的成本管控意识和数据分析能力，能通过数据驱动生产优化，实现降本增效目标。
6、具备出色的战略思维、决策能力及统筹规划能力，能结合行业趋势和公司实际制定可行的生产战略。
7、拥有优秀的团队领导与管理能力，善于激励团队、搭建人才梯队，具备良好的沟通协调及跨部门协作能力。
8、具备强烈的责任心、抗压能力及问题解决能力，能适应医疗行业高强度的工作节奏，坚守质量与安全底线。
9、其他要求：无不良职业记录，熟悉医疗耗材行业发展趋势，具备大型医疗企业生产管理经验者优先；持有相关医疗器械行业专业资格证书（如 GMP 内审员证书、质量工程师证书等）者优先。
登录查看完整内容
