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中试研究员(J10286)

7000-12000元·13薪
  • 北京大兴区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 管理人性化

职位描述

蛋白纯化工艺生物药抗体药
岗位职责:
1. 负责公司在研项目下游纯化工艺由小试到中试的技术转移及放大,基于公司中试车间现状,对在研项目的下游工艺,开展工艺放大可行性论证及GAP分析;
2. 负责中试规模的工艺确认,并参与项目后续的商业化生产的工艺验证和持续工艺监控;
3. 负责小试、中试放大生产线的纯化工作,对下游工艺的进一步优化,能独立解决过程中出现的问题;
4. 负责下游纯化相关记录的填写、操作机设备SOP撰写,新增设备的选型、URS撰写,FAT/SAT以及IOPQ,参与药品注册资料的撰写或整理;
5. 参与临床样品制备下游纯化工作,起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。
任职要求:
1. 药学,微生物学,生物工程相关专业,本科及以上学历,1年以上工作经验;
2. 熟悉下游纯化技术,包括层析,深层过滤,除病毒过滤和超滤等技术;熟悉各种纯化工艺流程,熟悉层析技术及填料,熟练使用AKTA及其配套配件。
3. 有单克隆抗体,Fc融合蛋白和双抗等产品下游生产经验者优先。
4.工作严谨、细致,有较好的团队合作能力,吃苦耐劳,执行力强。
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奖金绩效

年底双薪

工作地点

大兴区北京凯因科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

孙女士/HRBP

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公司Logo北京凯因科技股份有限公司
北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技,股票代码:688687)成立于2008年,注册资本1.71亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来,公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和3个创新药临床批件;截至2022年末,公司共申请发明专利141项,累计获得50项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司现有多款成熟的商业化品种,市场份额均位居细分市场前列;公司1类新药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年1季度获批上市,同年进入国家医保目录,是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物,使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,打破了进口垄断。未来,公司将秉承“创新·让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
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