更新于 2025-12-10 00:09:42

质量保证专员QA(J10305)

1-1.2万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 管理人性化

职位描述

QA审核
岗位职责:
1.负责对生产工艺现场巡检监控,审核批记录、收集质量分析数据,参与公司及生产企业偏差处理、变更管理;
2.负责文件体系管理及维护,组织文件起草、修订、审核,监督并跟进文件生效执行情况,负责文件分发、回收、销毁、归档并保存等工作;
3.负责质量管理文件的起草、修订,负责公司及受托生产企业发送的质量管理文件的预审核工作;
4.负责组织相关部门召开质量回顾分析会,对报告进行讨论,整理归档;
5.负责供应商日常管理,定期完成书面及现场审计、年度回顾;
6.参与公司及部门自检、外部审计、产品放行、投诉处理、产品召回、退货等质量运营工作。
任职要求:
1.药学、药剂学、生物技术、化工及医药相关专业,本科及以上学历,1年以上行业质量管理经验;
2.工作目标清晰,认真、负责,具备较好的执行力,良好的沟通协调能力,信息反馈及时,注重团队合作。

工作地点

大兴区北京市经济技术开发区荣京东街6号

职位发布者

张锦浩/HRBP

三日内活跃
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公司Logo北京凯因科技股份有限公司
北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技,股票代码:688687)成立于2008年,注册资本1.71亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来,公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和3个创新药临床批件;截至2022年末,公司共申请发明专利141项,累计获得50项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司现有多款成熟的商业化品种,市场份额均位居细分市场前列;公司1类新药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年1季度获批上市,同年进入国家医保目录,是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物,使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,打破了进口垄断。未来,公司将秉承“创新·让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
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