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博士
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工作环境好
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职位描述
抗体药
分子生物学技术
偶联
蛋白纯化工艺
岗位职责:1、负责抗体、重组蛋白、多肽等生物大分子药物偶联小试工艺开发及样品制备,负责相关工艺研究的设计和优化,并组织实施,完成相应的新药研发申报资料的整理和撰写工作;
2、负责抗体、重组蛋白、多肽等生物大分子药物偶联中试工艺开发与放大,并负责中试过程中关键工艺参数的确定,设计与优化实验方案,组织实施并负责相应质量控制,形成研究报告和工艺规程;
3、负责相关工艺转移、完成工艺转移报告等;
4、按照GLP规范和公司的档案管理要求,进行实验记录和数据整理,撰写操作SOP、技术报告等;
5、参与部门规章制度以及工艺开发流程的优化及持续改进,解决工艺开发过程中遇到的技术问题,协助部门负责人进行实验室仪器、安全及卫生管理工作,及时完成岗位相关培训;
6、负责部门相关知识结构的更新与人才梯队培养,负责相关知识产权方面资料的汇总与撰写;
7、负责基于抗体、多肽偶联技术向肝外递送平台的开发与拓展;
8、跟踪国际国内最新的研发发展态势,能够及时跟进国际国内相关技术及相关政策法规,负责部门内部的技术平台建设与更新。
任职要求:
1.、生物工程、生物化学、免疫学等相关专业,抗体、重组蛋白、多肽偶联、递送等药物研究方向,博士学位(可接受应届);
2、熟练掌握偶联药物工艺开发的相关知识及实验设计工具;
3、熟练掌握抗体-药物偶联技术的基本原理,包括但不限于设计策略、偶联方式、纯化方法及抗体偶联药物的评价方法等;
4、接受过正规的科学训练,具有科学精神,具备科学研究的思维,对从事的相关研究领域有深入的认知和较为深刻的见解,能够独立设计实验方案、实施实验设计、解读实验结果、并进一步提出改进策略;
5、 熟练的中英文读写能力及较强的文字表达能力;
6、具有高度的责任感和敬业精神,具备项目观念,保密意识强,具有研发团队的管理能力,具备优秀的沟通与协调的能力;
7、熟悉生物技术药物药品管理法规以及药品研发的相关法规,能够独立编写注册申报资料更佳。
工作地点
大兴区北京凯因科技股份有限公司
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孙女士/HRBP
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北京凯因科技股份有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
已上市
北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技,股票代码:688687)成立于2008年,注册资本1.71亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来,公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和3个创新药临床批件;截至2022年末,公司共申请发明专利141项,累计获得50项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司现有多款成熟的商业化品种,市场份额均位居细分市场前列;公司1类新药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年1季度获批上市,同年进入国家医保目录,是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物,使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,打破了进口垄断。未来,公司将秉承“创新·让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
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