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更新于 12月30日
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国内注册工程师
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郑州
管城回族区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
国产器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
一类医疗器械
介入医疗器械
医疗耗材
神经科器械
心血管科器械
ISO9001
ISO13485
【工作内容】
- 负责相关产品的注册申报工作;
- 负责产品注册相关的委托送检、进度跟进及检测过程相关问题咨询解决,确保委托检测进度;
- 负责检测相关费用的支付申请及票据的跟进;
- 负责对应范围检测机构资质等信息的收集维护,以及检测服务供应商的评价;
- 领导安排的其他工作。
【任职要求】
- 本科及以上学历,化学、生物学、临床医学、检验检测等理工类专业;
- 具有较强的逻辑思维能力和相对较强的对外沟通能力;
- 学习能力强,喜欢钻研,英语四级及以上,具备较为熟练的英语阅读能力;
- 对既往所从事的产品相关标准具有较为深入的理解和认识;
- 具有一年以上的无源医疗器械注册或检验相关工作经验者优先。
工作地点
管城回族区郑州迪奥医学技术产业园经济技术开发区经北四路345号
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职位发布者
郭玉军/HR
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郭玉军 / HR
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郑州迪奥医学技术有限公司
医疗设备/器械,医药制造
500-999人
未融资
公司于2010年4月在郑州经济技术开发区注册运营,注册资本1111.11万元,是一家集现代工程技术和临床医学相结合的高新技术企业,主要生产一次性无菌中心静脉导管、鼻胃肠管、血透导管、胆道引流管等导管类医疗耗材;至今已取得发明专利8项、实用新型43项;三类注册产品证4个,二类注册产品10个;2017年销售总额已高达5000万。于2013年获批为高新技术企业,2014年获批为河南省科技型中小企业;同年通过ISO 13485体系认证、并获得CE证书为产品出口打下坚实基础;2016年获得“河南省科技型中小企业”证书;2017年1月被郑州市医疗器械行业协会授予《常务理事单位》。公司经营范围:主营业务:第Ⅱ类:物理治疗及康复设备(6826);第Ⅲ类:体外循环及血液处理设备(6845),手术室、急救室、诊疗室设备及器具(6854),医用高分子材料及制品(6866),介入器材(6877)的研发、生产及销售。从事货物与技术的进出口业务(国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外);一般业务:塑胶制品加工,塑胶半成品加工,各类塑胶模具,五金模具,压铸模具加工、维修,机械加工模具配件。现投入使用的标准厂房约2500平方米,年最大产能为5000万。已于2010年9月9日取得了国家二、三类医疗器械生产资质,已取得多个产品注册证。公司本着以人为本的理念,组建了一个富有朝气的团队,主要由各类工程技术人员组成,工程师占到30%以上;,其中符合GMP标准要求的万级洁净厂房1500平方米;建成了符合国家三类医疗器械检验要求的检验中心,其中有物理检验室、化学检验室,细菌检验室,阳性对照检验室等功能室,各种检测仪器50余套;现已经投入使用的主要设备有精密挤出生产线2条,立式精密注塑机6台,卧式精密注塑机5台,导管尖端成型机8台,进口导管泄露检测仪2台等多套医用导管生产设备;已经具备了年产100万套导管的生产的能力。不忘初心,方得始终。迪奥人将始终秉承“责任高于一切”的企业精神,践行“专注健康?公益社会”的社会使命,为国家医疗器械行业进步不懈奋斗。现因公司要建立核心团队,面向社会招聘人才,我们将为您提供同行业中具有竞争力的薪资福利待遇和广阔的个人发展空间,公司期待您的加盟,如有意者请您将简历发至公司邮箱:diamedical@163.com公司福利:双休,五险一金,年底双薪......公司地址:郑州经济技术开发区经北四路345号郑州迪奥医学技术产业园联系人:董老师电话:0371-86156635
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