职位描述
GMP认证质量体系管理执业中药师执业药师中药化学药
工作职责:
1配合质量总监 建立、完善并维护符合GMP(药品生产质量管理规范)及相关法规要求的质量管理体系,确保体系有效运行。
2 配合质量总监制定和修订质量管理相关的制度、标准和操作规程(SOP),并监督执行。
3配合质量总监监督药品生产的全过程,包括原料采购、生产加工、包装储存等环节的质量控制,确保产品符合质量标准。
4配合药监部门的检查、审计工作,准备相关资料,对检查中发现的问题及时整改。
1配合质量总监 建立、完善并维护符合GMP(药品生产质量管理规范)及相关法规要求的质量管理体系,确保体系有效运行。
2 配合质量总监制定和修订质量管理相关的制度、标准和操作规程(SOP),并监督执行。
3配合质量总监监督药品生产的全过程,包括原料采购、生产加工、包装储存等环节的质量控制,确保产品符合质量标准。
4配合药监部门的检查、审计工作,准备相关资料,对检查中发现的问题及时整改。
5组织开展质量相关的培训,提高全员质量意识和操作技能,确保员工掌握必要的质量知识和技能。
任职要求:
1 药学,生物制药,中药学等相关专业本科及以上学历
2 10年以上药品质量相关工作经验,5年以上药品质量管理经验
3 良好沟通表达,组织协调能力及判断能力,能与公司各部门,监管部门顺畅对接沟通
4严谨工作态度,高度责任心和原则性
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工作地点
北京***********

工作地点

公司信息
公司介绍
北京九龙制药有限公司坐落在长城脚下的延庆经济技术开发区,被八达岭长城、龙庆峡、康西草原、松山国家森林公园等旅游风景区所环绕,水质优良、空气洁净、景色秀丽,是药品生产的佳境。 厂区占地面积54711.22平方米。生产车间完全按照GMP标准设计施工。现有生产设备均为国内的先进制药设备;检验及试验的仪器设备齐全;生产过程中采用了先进的生产监控系统及计算机管理系统,可实现生产的可视监控及自动化管理。 北京九龙制药有限公司为GMP认证企业,高新技术企业,ISO9000和ISO14000认证企业。 九龙制药现有五种剂型的生产线,即滴丸剂、片剂(薄膜衣)、颗粒剂、口服液(10ml-200ml)、胶囊。单班年产量为:口服液800~3000万瓶;滴丸:8亿粒;胶囊:2亿粒;颗粒剂:2000万袋;片剂:3亿片。以上各种剂型的生产设备先进,自动化程度高,车间预留空间大,根据市场情况,可随时增添设备,使生产能力在现有基础上增加2-3倍。 中药提取: 九龙制药目前拥有国内一流的中药提取设备和技术,可进行:高温溶剂提取、二氧化碳低温萃取、低温浸渍、低温梯度渗滤、两相溶剂萃取、精提取物精制、温控动态提取、分子蒸馏;真空减压浓缩、薄膜蒸发浓缩、三效蒸发浓缩、醇沈、乙醇回收、乙醇蒸馏;真空减压烘干、喷雾干燥、冷藏冷冻处理等多种中药有效成分的提取
工商信息
企业名称 北京九龙制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 杨喜峰
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 1988-04-13
注册资本 2040万元人民币
认证资质
营业执照信息
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