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更新于 1月18日
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研发工程师
8000-15000元
北京
大兴区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生物材料
CRO
CDMO
岗位职责:
一、研发实验执行与数据管理
依据研发项目计划,负责脱细胞技术相关实验的具体操作,包括动物源性材料处理、脱细胞工艺验证、基质改性测试等,严格遵循实验方案与操作规范,确保实验过程的准确性与安全性。
实时记录实验数据,包括工艺参数、材料性能指标、实验现象等,及时整理并归档实验报告,保障数据的完整性、可追溯性,为技术优化与项目评审提供基础支撑。
协助优化实验流程,针对实验中出现的异常情况(如数据偏差、操作问题)进行初步分析,提出改进建议并配合验证,提升实验效率与成功率。
二、技术辅助与产品研发支持
参与脱细胞医用材料(如组织填充再生材料)的配方调试与性能测试,协助完成材料的生物相容性、降解速率、力学性能等指标检测,提供技术层面的实操支持。
配合开展前沿技术调研,收集脱细胞工艺优化、跨领域技术融合等相关文献资料与行业动态,整理调研结果并反馈给研发团队,为技术选型与研发方向提供参考。
协助推进研发成果转化,参与小试、中试阶段的工艺辅助工作,如协助准备实验样品、记录中试过程数据、配合生产部门进行工艺参数初步验证等。
三、研发资料整理与合规执行
负责研发过程中技术资料的日常整理,包括实验记录、检测报告、工艺文档等,按规范录入技术档案库,确保资料的保密性与规范化管理。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等法规要求,规范实验操作,配合完成研发合规性检查,保障研发活动符合伦理与法规标准。
协助参与专利申报的基础工作,如整理技术创新点相关的实验数据、绘制工艺流程图等,为专利材料撰写提供支持。
四、跨部门协作与需求响应
对接质量部门,协助提供实验样品,反馈需求,跟进检测进度,及时获取检测结果并同步给研发团队,配合解决检测过程中出现的技术问题。
配合生产部门,在量产工艺调试阶段提供技术支持,如协助讲解实验室工艺细节、协助排查量产初期的技术偏差,保障研发技术向生产环节的平稳过渡。
收集商务部门反馈的市场需求与临床使用建议,协助将其转化为具体的实验验证方向,支持产品迭代优化。
任职要求:
学历背景:本科及以上学历,材料学、生物学、医学工程、生物医学工程等相关专业;硕士学历优先。
行业经验:1-3 年医美、再生医学或医用生物材料领域研发经验,了解脱细胞技术基本原理、动物源性材料处理流程者优先;应届生若具备相关实验项目经验(如生物材料制备、细胞实验)也可考虑。
实操能力:熟练掌握生物材料实验操作技能(如离心、冻干、灭菌、性能检测等),能独立完成实验任务并准确记录数据;熟悉实验设备(如流变仪、拉力机、显微镜)的使用与基础维护者优先。
专业素养:具备扎实的材料学、生物学基础理论知识,了解医疗器械研发基本流程,对行业前沿技术有一定敏感度,具备基本的问题分析与解决能力。
软技能:具备良好的执行力与细节把控能力,能高效完成分配的研发任务;拥有良好的沟通协作意识,可配合团队推进项目;具备较强的学习能力,能快速掌握新的实验技术与工艺。
工作地点
北京大兴区药谷一号
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北京帝康医药投资管理有限公司
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北京帝康医药投资管理有限公司成立于2010年,致力于组织修复与再生医学产品的研究、开发与生产,持续创造更加安全有效的新产品,提高患者的生命质量。公司聚焦于再生医学生物材料AOBM系列产品的研究开发,拥有集办公、研发为一体的独栋实验室及GMP中试车间规模6000平米。引进海归博士2名,教授2名,博士以上研究人员6名等优秀的研发团队。至今诞生中国首创科研成果3项,申请发明专利8项,已获得授权4项,申请实用新型专利6项,已获得授权4项。公司依托AOBM生物材料强大的再生修复能力,目前已经完成了医用冷敷贴、烧烫伤凝胶、脱细胞生物膜等产品在整形美容,皮肤修复以及组织和器官修复领域的应用转化。公司技术平台于2017年成为“十三五”国家重点研究计划子课题项目,并于2018年入选中关村示范区重大前沿项目与创新平台建设项目。公司将专注于再生医学领域的新技术、新产品和新发展,为重大的临床难题提供全新的解决方案。
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