医疗器械研发总监

主要职责
一、研发战略与管线规划​
基于医美行业发展趋势、市场需求及公司技术优势，制定脱细胞技术领域的中长期研发战略，规划核心产品管线（如针对不同组织填充与修复的再生材料、新型植入器械等），明确各研发项目的阶段目标、时间节点及资源需求，确保研发方向与公司商业化战略同步。​
牵头开展前沿技术调研（如脱细胞工艺优化、基质源材料改性、跨领域技术融合等），评估技术可行性与商业化潜力，孵化储备项目（如 储备项目的优先级排序与推进），为公司持续输出技术竞争力。​
二、核心技术研发与突破​
主导脱细胞技术及脱细胞基质源医用材料的核心技术研发，聚焦动物源性医用材料产业化的技术难点（如降低免疫原性、提升组织相容性、优化降解速率等），组织攻关团队解决关键技术问题，保持公司在该领域的技术领先性。​
推动再生型医用材料与植入类医疗器械的配方优化、工艺创新及性能升级，结合临床需求与医美场景特点，提升产品的安全性、有效性与使用体验，增强市场差异化优势。​
三、研发过程管理与转化保障​
建立规范的研发项目管理体系，对研发项目全流程（从立项、实验开发、小试、中试到工艺交接）进行管控，制定清晰的阶段评审标准，确保项目按计划推进，及时识别并解决研发过程中的风险（如技术瓶颈、资源不足、进度滞后等）。​
重点关注研发成果向量产转化的可行性，在中试阶段与生产部门深度协同，提供详细的工艺参数、技术标准及转化建议，参与量产工艺的验证与优化，确保实验室技术能平稳过渡到规模化生产，缩短转化周期。​
四、知识产权与技术壁垒构建​
统筹公司知识产权战略，主导核心技术的专利布局（如围绕脱细胞技术、材料制备方法、产品应用等方向），推动更多国家发明专利的申报与授权，保护研发成果，构建技术壁垒，提升公司在行业内的专利竞争力。​
负责研发技术资料的规范化管理，建立技术档案库，确保研发数据的完整性、准确性与保密性，为产品注册、专利维权等提供支撑。​
五、跨部门协同与资源整合​
深度联动研发部门，在研发早期融入注册法规要求，确保研发方案、实验数据符合医疗器械注册申报标准，配合完成注册检验、临床试验等环节的技术支持，加速产品获证进程。​
与生产部门密切协作，参与量产工艺的可生产性评审，提供研发层面的技术指导，解决量产过程中因工艺放大导致的技术问题，保障研发与生产的无缝衔接。​
对接商务部门，收集临床反馈与市场需求信息，将其转化为研发输入，指导产品迭代与新适应症拓展，确保研发成果贴合市场实际需求。​
六、研发团队建设与能力提升​
组建并培养高水平的研发团队（包括材料学、生物学、医学等专业人才），制定团队及个人的发展规划，通过技术培训、项目历练、外部交流等方式提升团队的专业能力与创新意识。​
建立合理的研发团队绩效考核与激励机制，激发团队成员的积极性与创造力，营造协作创新的研发氛围，打造稳定且富有战斗力的研发队伍。​
七、外部合作与行业交流​
拓展与高校、科研机构、临床单位的技术合作，引进外部先进技术与资源，开展联合研发项目，加速技术突破与成果转化。​
跟踪国际医美及再生医学领域的技术动态与行业标准，参与行业学术交流、技术研讨会等活动，建立行业人脉网络，为公司研发战略调整提供参考。​
八、研发合规与风险管控​
确保研发活动符合医疗器械研发相关法规（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等）及伦理要求，规范实验操作流程，保障研发过程的合规性。​
识别研发过程中的技术风险、合规风险及知识产权风险，制定风险应对预案，降低风险对研发项目的影响，保障研发工作的顺利开展。​
​
任职要求
1、硕士或硕士以上学历
2、具备医美或再生医学领域研发经验，深耕脱细胞技术、医用生物材料研发，熟悉动物源性材料的处理工艺及相关技术瓶颈者优先；​
3、有带领团队完成从实验室研发到产品注册全流程的经验，熟悉医疗器械研发项目管理及转化逻辑者优先；​
4、具备扎实的专业知识储备，了解行业前沿技术动态，拥有较强的创新思维与技术洞察力，同时具备良好的跨部门协作与团队管理能力。