更新于 7月4日

医疗器械注册专员

8000-15000元·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械介入医疗器械无源医疗器械有源医疗器械
职责描述:
-负责组织相关部门撰写NMPA、MDR、UKCA标志认证技术文件,跟进技术文件撰写进度,审查并反馈技术文件存在的问题,组织内部改善,直至取得批准证书;
-负责配合CRO完成临床试验的相关工作,包括但不局限于例行的临床监察(CRA);
-负责上级领导交办的其它工作;
任职要求:
-临床医学、生物医学工程、医疗器械、高分子材料、机械等相关专业本科及以上学历;
-2年及以上CE、FDA医疗器械注册经验,有成功完成过MDD认证项目经验者优先考虑;
-良好沟通能力、工作积极主动;
-英文CET-6级,读写流利,优秀应届硕士毕业生亦可。

工作地点

杭州钱塘区下沙8号大街3号

职位发布者

沈洁/行政人事经理

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公司Logo安瑞医疗器械(杭州)有限公司
安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。核心价值观:诚信、专业、高效、创新我们为员工提供良好的福利待遇: 1.规范的五险一金; 2.各类内训、外训,并提供海外培训机会; 3.每年一次健康体检; 4.免费工作日三餐和集体宿舍; 5.丰富的文娱活动。请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。
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