更新于 12月29日

前期质量工程师

1-2万·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量管理前期质量管理
职责描述:
-负责按产品/项目的进度要求完成设计开发阶段的质量策划、管控工作;
-负责主导设计开发阶段新材料/新外协过程的认可及试用后的产品质量追踪,组织评审,监督处理;
-负责设计开发阶段各类测试、验证方案编写与输出,现场跟进;
-负责新品转量产阶段对检验员就产品检验方法及接收标准等进行培训;
-负责协助产品注册阶段相关质量文件,及内审后相关改进工作;
-领导安排的其他工作。
任职要求:
-机械类、机电一体化、生物医学等相关专业本科及以上学历;
-三年及以上制造型企业质量管理工作经验,有医疗器械行业研发质量管理经验者优先考虑;
-熟悉产品的设计与开发流程,了解ISO13485质量体系要求;
-熟悉测量技术,具备机械基础知识;
-良好的沟通协调能力,英语读写良好。

工作地点

杭州钱塘区下沙8号大街3号

职位发布者

沈洁/行政人事经理

立即沟通
公司Logo安瑞医疗器械(杭州)有限公司
安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。核心价值观:诚信、专业、高效、创新我们为员工提供良好的福利待遇: 1.规范的五险一金; 2.各类内训、外训,并提供海外培训机会; 3.每年一次健康体检; 4.免费工作日三餐和集体宿舍; 5.丰富的文娱活动。请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。
公司主页