质量工程师(客诉方向)

**-**元 查看薪资
  • 杭州 钱塘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械QA客诉不良事件GMP认证ISO13485
-负责国内外客户投诉、不良事件的接收、评估、调查及关闭管理;
-组织跨部门的根本原因分析,制定纠正预防措施;
-撰写报告、整改方案等文件,向客户提供技术解释与闭环反馈;
-定期汇总分析客诉、不良事件数据,推动产品设计、工艺或流程的持续改进;
-完成领导交办的其他事项。
任职要求:
-本科及以上学历,机械、产品质量工程、管理工程、生物医学工程等相关专业毕业;
-一年及以上医疗器械行业客诉相关工作经验;
-掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法规;
-具备数据统计与分析能力,掌握常用质量工具(如5WHY、8D、鱼骨图、FMEA等)及数据分析软件(如Excel、Minitab等);
-逻辑清晰,沟通协调能力强;
-英语日常读写可;
-优秀应届生亦可,质量专业优先

工作地点

工作地点
杭州***********
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公司信息

公司介绍

安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。 今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。 公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。 公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。 核心价值观:诚信、专业、高效、创新 我们为员工提供良好的福利待遇: 1.规范的五险一金; 2.各类内训、外训,并提供海外培训机会; 3.每年一次健康体检; 4.免费工作日三餐和集体宿舍; 5.丰富的文娱活动。 请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。

工商信息

企业名称 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
企业类型 有限责任公司(外商投资企业法人独资)
法人代表 吴秀兰
经营状态 在营(开业)
成立时间 2006-06-23
注册资本 1449.8265万元
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认证资质

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