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3-5年
本科
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职位描述
QA
QE
医疗设备/器械
职责描述:
-负责量产品检验标准的制定与维护;
-负责量产品现场质量问题的分析与改进;
-负责量产品优化验证及注册变更相关验证文件编写;
-负责主导年度PQ验证;
-领导交办的其他事项。
任职要求:
-机械机电类、质量管理、生物医学等相关专业大专及以上学历;
-三年以上现场质量分析改进经验;
-熟练掌握和运用QC七大手法,SPC、MAS等质量工具;
-熟练运用8D分析法撰写质量问题分析报告;
-有一定的英文阅读和文件编写能力。
工作地点
杭州钱塘区下沙8号大街3号
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安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。核心价值观:诚信、专业、高效、创新我们为员工提供良好的福利待遇: 1.规范的五险一金; 2.各类内训、外训,并提供海外培训机会; 3.每年一次健康体检; 4.免费工作日三餐和集体宿舍; 5.丰富的文娱活动。请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。
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