更新于 11月19日

体系工程师

9000-15000元·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证医疗设备/器械
-负责维护和优化公司质量管理体系,确保体系正常运行并持续改善;
-负责组织内部审核及管理评审工作;
-负责第二方及第三方审核的备审、陪审工作;
-对体系运行工作进行日常监督检查,并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施,并对改善完成情况进行跟踪验证和指导;
-负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证;
-负责质量管理体系的培训工作;
-上级交办的其它工作。
任职资格:
-大学本科及以上学历;
-具有医疗器械质量体系相关工作经验2年及以上;
-熟悉ISO13485质量体系标准、中国医疗器械生产质量管理规范GMP等;
-具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
-具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
-有内审员证书者优先考虑;熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDR者优先考虑

工作地点

杭州钱塘区下沙8号大街3号

职位发布者

沈洁/行政人事经理

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公司Logo安瑞医疗器械(杭州)有限公司
安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。核心价值观:诚信、专业、高效、创新我们为员工提供良好的福利待遇: 1.规范的五险一金; 2.各类内训、外训,并提供海外培训机会; 3.每年一次健康体检; 4.免费工作日三餐和集体宿舍; 5.丰富的文娱活动。请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。
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