工艺工程师（医疗器械）

1.负责医疗器械生产管理方面的一切工作，需熟练使用Auto CAD、Pro-E/UG等软件；
2.负责建立健全、统一、有效的生产管理体系；
3.掌握各种物资储备、采购情况，均衡生产，保证产品质量、品种、数量和期限均达到质量目标的要求；
4.监督各个生产环节的工艺流程和操作规程；严格管理关键工序及特殊工序；
5、负责审核生产管理文件的编写、修订及实施。
6、保证严格按照医疗器械注册批准的工艺、生产、贮存，保证医疗器械产品质量。
7、负责包括生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
8、督促生产部人员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。
9、定期进行生产统计分析、经济活动分析，提出改进工作的意见和建议。
技能及相关要求：
1、机械、电子、生物工程等相关专业本科及以上学历（大专学历需要具备中级职称证），有ISO13485内审员资格优先。
2、熟悉国家医疗器械生产/经营管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产/经营的有关规定。
3、具有3年以上的医疗器械生产或者医疗器械质量管理经验。
4、有良好的沟通、管理、领导才能，情绪管理能力强。
5、会操作excel、word、CAD等办公软件。
6、能熟练应用Auto CAD、Pro-E和UG等软件者优先。