QA经理

工作职责:
1、负责公司质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划;
2、贯彻执行质量管理体系，落实质量管理规范及客户的要求，组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程;牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司研发质量体系和日常运行符合要求;3、全面负责监督公司产品研发阶段的质量管理过程，组织QA开展研发质量体系内审、项目节点质量审计、专项审计、研制现场检查等，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控;负责产品研发阶段验证方案及报告、稳定性试验方4、案、研发阶段性报告等文件的审核;
5、负责公司官方及客户审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;
6、负责公司研发QA团队的日常管理工作，负责下属质量体系人员的上岗前培训和继续培训，合理调配人员，打造高效、和谐的QA团队，选拔、培养骨干员工，培养支持业务可持续发展的人才队伍;
7、负责药品研发质量体系各类SOP文件管理工作，以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性，并且监督SOP被严格执行。
任职要求:
1、药学或相关专业，本科及以上学历;2、有3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验和团队管理经验;
3、掌握药品质量管理要求，具备GMP、FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑4、熟悉实验室质量管理体系相关知识，丰富的sOP编制经验;
5、了解药物制剂研究、质量研究及药品放行相关技术指导原则;
6、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力;7、有较强的沟通、协调能力，责任心强。