400-885-9898
职位描述
临床药理肿瘤药物生物药物大分子药物抗体药ADCPK/PDER分析
岗位职责:
1. 参与临床试验设计，包括FIH剂量设计，Ⅱ/Ⅲ期研究的剂量选择，PK/PD/ADA采集时间等； 负责临床样品检测单位的筛选、确定与稽查；”
2. 撰写Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期研究方案和总结报告的临床药理学部分内容；
3. 撰写研究者手册、IND/NDA申报资料中的临床药理学部分；
4. 负责临床药理学相关数据统计与数据分析，包括PK、PK/PD、ER分析等；
5. 负责与临床药理专家沟通以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性， 参加监管沟通会议和讨论，与行业专家保持良好的联系；
6. 负责临床药理平台，SOP/WI/模板建设；
7. 协助临床试验设计的投标过程，为临床研究方案和其他核心研究提供输出；
8. 领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 硕士以上学历，临床药理、医学等相关专业；
2. 5年以上生物药（抗体药、ADC）临床药理经验；
3. 具备DMPK、生物学、药理学和临床研究背景，熟悉CFDA/FDA/EMA法规，熟练撰写临床试验方案和总结报告中临床药理相关章节；
4. 精通临床药理学常用软件；
5. 具备较强的文献阅读和信息检索整合能力；
6. 勤奋务实，积极进取，学习能力强，具备良好的团队协作和沟通表达能力。
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工作地点
上海浦东新区宝船生物(中国芯基地)
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职位发布者
赵艳琼/人事
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宝船生物医药科技(上海)有限公司宝船生物医药科技（上海）有限公司成立于2005年，于2013年由桂林三金（002275）全资收购,是一家专注于抗体药物研发和生产的中国创新药企，致力于为广大患者提供优质优价的国产抗体药物。宝船生物在张江科学城建立了现代化的抗体研发中心，占地5000平方米，打造贯穿药物研发和生产的系统化研发平台，为开发肿瘤候选药物提供一体化的技术解决方案。公司聚焦消化道肿瘤等相关疾病，在研管线近10条，产品研发类型包含单克隆抗体、单域抗体、双特异性抗体和三特异性抗体，将为肿瘤免疫治疗带来无限可能。公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。宝船可以成就您的事业理想提升您的发展空间积累您的人生财富
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