职位描述
- 学历：本科及以上学历，专业不限（医疗器械、生物工程、机械、电子、药学、质量管理等相关专业优先）；
- 经验：3 年以上医疗器械或相关行业质量/体系/法规工作经验，至少 1 年主导内部或供应商审核经历；
- 资质：
• 具备 IRCA/CCAA 注册的 ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001 任一体系主任审核员资格；
• 具备 ISO 13485 内审员或主任审核员资格；
• 熟悉 GMP、FDA CFR 820、MDR 等医疗器械法规者优先； - 技能：
• 熟练掌握过程审核、产品审核及风险分析工具（FMEA、5 Why、8D 等）；
• 具备优秀的报告撰写、沟通与跨部门推动能力；
• 英语读写流利，能独立阅读英文标准及法规文件，口语可支持海外客户/机构审核者优先。
• 原则性强，具备良好的职业操守与保密意识；
• 逻辑清晰、注重细节，善于发现问题并提供可行解决方案；
• 抗压能力强，可适应不定期出差（国内/国际）。
工作地点
公司信息
公司介绍
奥测世纪成立于2008年，是一家集检验检测、市场准入、技术开发于一体的检测认证集团和上市公司（股票代码：830873）。拥有国家权威的CNAS、CMA资质、国家级高新企业资质、中关村信用促进会成员资质。集团拥有世界上顶尖的检测设备和专业的技术团队，在力学、材料学、电磁学、有机化学、无机化学、微生物、分子学、生物化学等检验检测领域中始终保持领先的技术能力和创新能力，全面覆盖电磁兼容、电气安全、环境可靠性、汽车电子、化学分析、无线射频等高科技领域的检测要求；奥测世纪秉承科学、客观、公正的原则，为汽车制造、电子制造、医药、食品、新能源、节能环保、公共卫生、生物安全、无线通讯等行业提供全方位的检测认证服务，包括全流程的跟踪、资源整合、培训咨询、供方评价、周期管控、资料管理、证后服务及调试整改等，开辟了检测认证一站式的便利通道。本着”科学公正、精细服务”的理念，奥测世纪专注于全球产品质量与产品安全，为众多行业提供专业创新的检测认证解决方案，助理中国市场建立可信可靠的技术壁垒，为中国消费者建立放心安全的消费环境，为中国制造屹立于世界之巅而不懈努力。奥测集团精神：公正树立诚信 专业塑造品质 服务孕育友谊 效率创造财富 奥测以严谨的测试、规范的场地、先进的设备和严格的质量管理体系获得了国际上的广泛认可，欧洲的Notify Body；中国CNAS；澳大利亚/新西兰C-TICK 等多项授权，并是MET，CSA，ECM，TUV SUD等机构的认可实验室，符合ISO 17025的全部要求。作为独立公正的第三方检测机构，奥测秉承科学、公正、严谨的工作原则，专业专注于全球产品检测和测试，努力成为产品检测的领导者和严谨测试的维护者；同时，奥测坚持”以客户为中心”的服务理念，提供测试、检测、修改、环境测试培训、咨询等全方位各项服务。成立以后，结合多年的全球经验，以及广泛的合作伙伴，奥测提供最佳的解决方案给客户，帮助中国企业突破贸易技术壁垒，提升产品品质，全面提高中国企业在国际市场上的竞争力。2013年成功登陆新三板，成为新三板挂牌公司。
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