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更新于 12月7日
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职位描述
QA
岗位要求:统招本科,药学相关专业,
工作内容:
1、负责所有批生产记录、批包装记录的审核工作(要求熟悉生产质量管理的流程和内容);
2、负责协助质量部调查生产过程中的偏差、变更调查跟进工作;
3、负责所有产品质量回顾工作;
4、负责质量相关数据的统计分析工作;
5、责清洁验证方案、报告的起草和验证工作;
6、负责记录发放;
7、负责退货管理、药品召回和模拟召回工作;
8、负责完成其他工作;
工作地点
连云港连云区江苏德源药业股份有限公司(一工厂)
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职位发布者
叶安琪/人事主管
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叶安琪 / 人事主管
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
江苏德源药业股份有限公司
医药制造,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
德源药业成立于2004年,是一家从事高品质药物研发、生产、销售的现代化制药企业,已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢病药物供应商,被认定为“国家高新技术企业”。公司于2021年成为北京证券交易所首批上市企业,股票代码:832735,股票简称:德源药业。公司拥有资产8.38亿元,分别建有制剂工厂和原料药工厂,原料制剂综合生产基地新建项目正在稳步推进,并在南京设立了南京德源药业有限公司。公司产品涵盖高血糖、高血压、高血脂和周围神经病变治疗等领域,在售品种为:原国家1类新药瑞彤(盐酸吡格列酮片),原国家2类新药唐瑞(那格列奈片),原国家3类新药复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)、波开清(坎地氢噻片),盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已获得生产批件,目前正在进行上市销售前的准备工作。其中瑞彤、唐瑞在国产品牌中影响深远,复瑞彤被科技部认定为“国家重点新产品”。公司产品的一致性评价工作有序推进,主要品种均通过或视同通过一致性评价。公司固体制剂工厂拥有国内领先的智能车间系统,实现了生产和管理智能化、自动化。2020年公司通过两化融合管理体系认定,并首批获得江苏省绿色工厂称号。公司自设立以来,高度重视产品研发及技术储备工作,近年来研发费用投入占营业收入比例均超过10%。依托于“国家级博士后工作站”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术研究中心”,以博士、硕士学历人员为主要研发力量,已建立相对完善的研发体系,在不断完善现有产品群的同时,向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢病、老年病领域扩展。公司目前获得授权专利 19项,包括发明专利14项,外观专利4项,实用新型1项。公司还积极与国内各大科研院所、高校密切合作,持续增大研发投入,力求保持企业持久的科技创新发展能力。公司拥有一支专业的销售队伍,营销网络覆盖全国广泛地区。秉德践信、正源至善。未来,德源药业将继续“为患者寻找和提供更安全、更有效的药物,奉献于人类的健康和幸福”的企业使命,努力践行“德济苍生、源远流长”的企业愿景。
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