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QC仪器分析员(广安岳池)

5000-6000元
  • 广安岳池县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学品化工产品气相色谱仪液相色谱仪液相色谱质谱仪医药制造化工化学原料/化学制品
岗位职责:
  1. 检验操作与管理: 负责本区域环境卫生、仪器管理;执行物料、产品、工艺用水等检验及稳定性试验;确保检验数据有效、完整。
  2. 记录管理: 填写、复核检验及辅助记录;收集、整理、审核本组记录;参与OOS/OOT/OOE管理。
  3. 设备维护: 负责本岗位设备使用、清洁、日常维护保养及使用日志填写。
  4. 数据完整性: 负责本岗位电子数据复核、迁移;确保数据完整性;负责电子表格验证与规范使用。
  5. 物料/产品管理: 执行物料/产品代码、内部批号、批号、生产日期、有效期管理。
  6. 不合格品管理: 负责发现、上报、隔离存放、标示本部门/岗位不合格品;完成移交。
  7. 库房管理: 负责本区域库房定置、标示、卫生管理。
  8. 验证工作: 起草本组验证风险评估;执行设备/仪器/工艺/清洁等验证相关检验;起草审核检验方法验证文件;参与其他相关验证检验。
  9. 偏差管理: 识别报告偏差;参与偏差调查、分析及处理。
  10. CAPA管理: 报告不符合事件;参与调查分析;负责制定实施本部门CAPA;参与CAPA有效性评估。
任职要求:
  1. 学历专业: 本科及以上学历,药学及相关专业。
  2. 知识: 熟知GMP法规、中国药典等标准。
  3. 经验: 半年以上药品生产或化学检验工作经验。
  4. 技能: 熟练操作Word, Excel, PPT等办公软件。
  5. 素质: 爱岗敬业、勤恳务实、正直严谨。
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工作地点

广安岳池县爱斯特药业岳池工厂

职位发布者

廖女士/人力资源经理

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公司Logo爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
爱斯特(成都)生物制药股份有限公司(以下简称爱斯特)成立于2005年,是一家致力于为全球制药公司提供小分子医药中间体定制研发(CRO)、定制研发生产(CDMO)、定制生产(CMO)、原料药工艺开发(CMC)和化学工艺安全评估服务的企业。爱斯特坐落于美丽的天府之国成都,拥有12000平方米的研发实验室、公斤实验室。公司现有员工近420名,其中科研团队200余名,其中包括16名博士。经过近二十多年的发展,爱斯特为上千名客户提供从临床前、I期、II期、III期及已上市新药原料药的高级中间体、上万种新药研发用新的高级中间体;拥有了小试、中试到工业化规模量产的生产体系;建立了完善的原料药中间体和特殊化学品的工艺技术研发体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001国际环境管理认证体系和ISO45001职业健康管理体系。爱斯特已申报专利130项,其中发明专利101项,已授权专利79项。爱斯特拥有1000多名全球终端客户,包括前30名全球制药公司,分布于欧美、加拿大、日本、韩国、印度、中国等国家。为长期稳定的给客户提供CDMO服务,爱斯特设立多个生产基地:四川广安生产基地、四川宜宾生产基地、甘肃金昌生产基地,计划将于2022年正式投入使用。爱斯特先后被评为博士后创新实践基地、院士(专家)创新工作站与四川省企业技术中心,并获得四川省高层次人才引进千人计划顶尖创新创业团队。爱斯特秉承“笃实、进取、质量、共荣”的核心理念,以客户为导向,创新进取,追求卓越!成为全球高品质功能性分子单元设计、开发、制造的卓越企业!
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