QC主管

一、岗位职责
1、负责化学分析技术员、稳定性管理员、留样管理员、样品文件管理员的培训计划制定、实施，并对培训效果进行评估, 确保符合岗位要求；
2、负责复核化学检验的相关记录及COA，确保记录及时、正确、完整：
3、负责化学岗位相关SOP、制药用水、原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等检验方法及检验记录的起草，修订、培训等工作，确保符合现行法规要求；
4、负责化学方法验证/确认/转移方案的编写，并完成方法确认/验证的实施及报告编写:
5、对实验室发生的偏差、00S/00T/O0E/AD等进行调查、评估，确保相关的 CAPA 按要求实施及完成；
6、负责化学组相关变更的发起、评估、实施及结果跟进；
7.、及时准确传达上级领导的指示并按质按量完成上级交办的其它任务。
二．录用要求
1.具有药学等相关专业大专以上学历，具有3年以上药品检验工作经验，2年以上无菌制剂、或口服固体；制剂工厂的实验室管理工作经验；
2能熟练使用水分滴定仪、红外、紫外、原子吸收、HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作及检验文件、分析方法方案及报告的编写；
3.熟悉CP、USP、EP、JP、ICH、GMP等相关药典和法规，欧盟和美国GMP 认证工作经历优先：
4.具有一定的英文阅读能力，能阅读工作相关英语资料，熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件；
5.有较强的组织管理能力，和较强的任务分解、组织、沟通协调及抗压能力;
6.有紧迫感、有时间节点意识和团队合作精神、认同公司企业文化。