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注册主管(中药)
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5-10年
本科
全职
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职位描述
进口药品注册
新药注册
岗位职责:
1. 负责公司中药产品注册资料的搜集、撰写、整理、申报。
2. 审核原始数据与申报文件的符合性,确保符合当前注册法规要求。
3. 跟踪中药品种的注册进展,与监管部门保持密切沟通,有效解决监管部门提出的各项疑问,加速注册进程。
4. 负责中药品种试验工作的跟进,确保产品质量符合注册要求。
5. 负责药品项目信息调研,包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息。
6. 敏锐捕捉并深入解读药品注册相关政策及申报动态,为公司决策提供前瞻性的专业见解与建议。
7. 完成领导交代的其他事项。
任职要求:
1. 中药学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 5年以上药品注册经验,成功参与1-3个中药项目从申报至获批生产的全过程,能够独立承担并完成药品注册任务。
3. 精通药品注册申报流程,熟悉相关法律法规,确保注册工作的合法合规。
4. 具备高效沟通与协调的能力,能够顺畅推进注册审批流程。
5. 英语六级,能作工作语言优先。
6. 具有良好的团队协作、沟通能力及问题解决能力,工作态度积极主动,责任心强,能够独立高效地完成各项任务。
薪资待遇及个人成长计划:
1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;
2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;
3、节假休息:按国家节假日规定休假;
4、五险一金:入职即缴;
5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;
6、午餐补助:15元/天;
7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间
注册主管-注册经理
工作地点
广州越秀区广东泽盛药业有限公司1座28层
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广东泽盛药业有限公司,是一家集科研营销为一体的专业化、规范化、网络化的大型医药公司。经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料、抗生素、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、市场信息咨询、自营和代理各类商品和技术的进出口等业务,拥有独立的进出口经营权。目前公司的营销网络遍布全国,在各大城市均设有办事处和联络处,为产品快速进入市场销售提供了有力的保障,能够在最快的时间内解决和处理临床一线遇到的各种问题。及时制定和调整营销和学术推广方案,按计划为客户提供与产品营销相关的各种学术培训和支持。2009年3月,公司在北京成立了自己的产品研发中心。2009年5月,公司与中山大学建立了联合实验室。公司与南方医科大学、暨南大学、沈阳药科大学、中国药科大学等国内一流院校和科研单位建立了长期的技术合作平台。公司始终坚持“以人为本,鼓励个人价值自我实现”的管理理念。诚信服务,创新进取,质量为本,奉献社会的经营理念,以及关爱生命健康为宗旨,努力追求自我完善和发展,共创美好生活的明天。公司将一如既往的贯彻执行科学严谨的管理方式,行之有效的决策思路、诚信为本的工作作风、开拓进取的拼博精神、不断追求完美的服务态度。进一步加强与国内外合作伙伴和客户的沟通与合作。为彼此赢得更大更广阔的发展空间。
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