更新于 12月9日

QA专员(生产质量与 GMP 体系方向)

9000-12000元
  • 南京鼓楼区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA认证医药制造
1.负责生产全流程质量监督(物料审核、工艺参数监控、成品跟踪);
2.监督生产现场 GMP 符合性,纠正不合规行为;
3.协助 GMP 文件维护、偏差调查与 CAPA 跟踪,整理培训记录。
任职要求
1.相关专业本科及以上(主管硕士优先或本科 + 5 年生物制药生产 QA 经验);
2.精通 GMP 及 ICH Q8-Q11,熟悉 mRNA 疫苗生产工艺与风险点;
3.掌握质量管理工具与相关软件,具备合规意识与沟通协调能力;
4.有生物制品生产 QA、工艺验证经验者优先,主管需具备体系审计与团队管理能力。

工作地点

南京鼓楼区中央路马家街50号

职位发布者

管佳莉/招聘专员

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公司Logo药大制药有限公司
药大制药有限公司始建于1938年,从国立药学专科学校实验厂到中国药科大学制药有限公司,历经八十年发展,于2018年12月更名为药大制药有限公司,开启新篇章。公司现已发展成为具有研制和生产化学原料药、生物工程产品和多种剂型能力的综合性制药企业。目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂多种剂型。公司基于完善的GMP管理、先进的设备、优秀的技术和人才,依托中国药科大学的科研优势,积极开展化学药物的研究,不断改良制造工艺,提高生产能力、成功运作上市的品牌药品有:英太青、曲可伸、曲贝、便塞停、乐乐迷、氟胞嘧啶片等。药大制药的员工用汗水与真诚,把“最好的产品、最优质的服务”提供于客户。于此当前,公司正在向发展大健康产业的道路上迈进。公司位于南京市鼓楼区马家街50号,美丽的玄武湖湖畔,地处主城区,交通便利,生产环境洁净规范,办公区域开放优越。
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