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更新于 12月9日
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mRNA 疫苗中级工艺研究员( 18-25K /月)
1.8-2.5万
南京
鼓楼区
经验不限
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
细胞培养技术
疫苗
生物药
1. 独立承担 mRNA 工艺优化任务,包括 IVT 反应条件筛选、纯化工艺参数调整、LNP 包封率提升等;
2. 负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;
3. 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
4. 按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5. 制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作。
任职要求:
l 药物制剂、药学、制药工程、生物制药等相关专业硕士及以上学历;
l 熟练掌握 IVT 反应体系搭建、微流控 LNP 制备、AKTA 纯化系统、HPLC/CE/DLS 等分析设备操作;
l 熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发,具有新型纳米制剂(聚合物胶束、脂质体、脂肪乳等),或质粒研发、mRNA原液研发经验的优先;
l 具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
l 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,改良新药注册、申报资料要求及GMP等相关法律知识,良好的中英文文献阅读和检索能力;
工作积极主动、具有高度责任感,身体健康,能适应加班。
工作地点
南京鼓楼区中央路马家街50号药大制药有限公司
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药大制药有限公司
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药大制药有限公司始建于1938年,从国立药学专科学校实验厂到中国药科大学制药有限公司,历经八十年发展,于2018年12月更名为药大制药有限公司,开启新篇章。公司现已发展成为具有研制和生产化学原料药、生物工程产品和多种剂型能力的综合性制药企业。目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂多种剂型。公司基于完善的GMP管理、先进的设备、优秀的技术和人才,依托中国药科大学的科研优势,积极开展化学药物的研究,不断改良制造工艺,提高生产能力、成功运作上市的品牌药品有:英太青、曲可伸、曲贝、便塞停、乐乐迷、氟胞嘧啶片等。药大制药的员工用汗水与真诚,把“最好的产品、最优质的服务”提供于客户。于此当前,公司正在向发展大健康产业的道路上迈进。公司位于南京市鼓楼区马家街50号,美丽的玄武湖湖畔,地处主城区,交通便利,生产环境洁净规范,办公区域开放优越。
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