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更新于 2026-02-08 00:08:41
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药品国际注册专员
6000-9000元
石家庄
鹿泉区
经验不限
本科
全职
招2人
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职位描述
药品国际注册
GMP
岗位职责
1. 按照海外客户要求和相关的国际标准,及时准确准备、修改和完善药品国际注册或更新注册文件,通过国外客户和相关卫生主管机构的审核;
2. 在国际GMP检查和客户审计中,与相关部门密切配合完成英文文件准备和后续整改工作,通过现场检查;
3. 根据工作需要,在规定的时间内按时按质的交付翻译成果;
4. 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态;
5. 上级交办的其他工作;
岗位资格
1. 药学、化学、制药工程、药物制剂、英语等相关专业,本科及以上学历;
2. 英语6级以上,具有较强的中、英文写作能力及语言驾驭能力;
3. 具有较强的沟通能力、学习能力及抗压能力;富有责任感及团队协作精神、时间观念强;
4. 熟练操作Word、Excel等办公软件和翻译辅助软件。
5. 有药品国际注册经验者优先考虑,可放宽学历条件和英语等级。
岗位福利:
正规五险,免费午餐,节日福利,法定节假日、免费体检
工作地点
鹿泉区石家庄鹿泉市昌盛大街34号(石家庄招聘面试地址)
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职位发布者
张女士/HR
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河北天元药业有限公司
医药制造,农/林/牧/渔,金属制品业,贸易/进出口
100-299人
未融资
河北天元药业有限公司(以下简称“天元药业”)成立于1999年5月,座落在石家庄市鹿泉经济技术开发区,是一家专业从事动物保健品的研发、生产、销售及技术服务的综合型企业。天元药业最早于2004年通过国家农业部GMP动态认证,是国内同行业中率先达到国际生产水平的高新技术企业。天元药业拥有一流的新产品研发及技术服务队伍,与中国农业科学院中兽医研究所、南京农业大学、河北农业大学等院校建立了长期广泛的合作关系,不断寻求突破与创新,2015年、2018年认定为河北省高新技术企业,2016年成立企业技术中心,2017年荣获河北省工业企业研发机构B级证书、石家庄市生物兽药液体制剂工程技术研究中心,公司的研发实力得到各级主管部门的认可,公司将致力于研发多种拥有自主知识产权的兽药产品,确保天元药业永驻科技开发的潮头,引领兽药市场,追求客户与社会的最大满意度。天元药业始终坚持以品质求生存,严格执行兽药GMP。2016年天元药业荣获“河北省质量诚信AAA级企业”称号。2017年天元药业荣获“河北省诚信企业”称号。随着社会的进步,绿色环保、无公害已成为人们的追求,天元药业早于2008年就已成为中国食品土畜进出口商会优秀会员,并率先倡导“关爱健康,绿色养殖”的新口号,迅速研发了五大类高效、无药残绿色禽用动物药品,服务于国内多家大型肉鸡养殖集团企业。2017年4月,天元药业新建年产3万吨注射剂、口服液生产线通过GMP动态认证,国内领先的硬件设备设施为天元药业开拓畜药市场奠定基础,预示着天元药业的又一次腾飞。天元药业以“建百年企业,创世纪品牌”为发展目标。坚持“以人为本,以德为先”的经营理念,知人善任,知才善用,凝聚了一大批勇于创新、甘于奉献的专业人才。天元药业的销售网络遍布全国各省、市、直辖区,销售团队扩展的同时,技术团队也在不断增强,赢得了市场广泛认可,与广大客户在“互赢共赢”的原则下,建立了长期的战略合作关系。天元药业一流的现代化公司管理体系,一流的销售团队,一流的技术团队,一流的研发实力,一流的品质保障体系,必将成为养殖业快速发展保驾护航的中坚力量。诚邀各界英才加盟天元药业。简历投递邮箱:hr@tianyuanyaoye.com.cn咨询电话:0311-83980006
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