更新于 11月18日

质量负责人

1-2万
  • 赣州宁都县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理药学药品QC药品QA化学药化工医药制造
位职责:

1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,确保公司质量体系的有效运行。

2、 负责定期开展质量管理体系评审,并监督相应的质量改进工作实施情况。

3、 负责供应商的质量审计和监督,确保原辅料,包装材料,中间产品,待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理,确保所有重大偏差的及时调查。

5、 确保完成必要的确认或验证工作,审核验证方案和报告。

6、 负责组织文件策划、文件审核、批准,负责批准物料、产品质量标准,工艺规程及批记录。

7、 负责组织制定各项规章制度,确保公司数据完整性符合GMP要求。

8、 确保物料、产品(原料药、中间产品、半成品)、工艺用水等必要的检验,确保其符合经注册的要求和质量标准。

9、 负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施;确保不符合项有效处理。

10、 负责组织产品技术转移。

11、 负责质量团队的组织建设与培训考核工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,制药工程、药学等相关专业,执业药师。

2、全面负责质量管理部工作,熟练掌握GMP,QC和QA相关工作的要求和工作流程;

3、熟悉药品质量管理的法律法规,具备GMP等专业知识和实践经验;主导过GMP认证申报并顺利通过GMP检查等工作经验优先考虑;

4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
职位福利:包吃、包住、定期体检、节日福利、五险、高温补贴、法定节假日、晋升通道

工作地点

翠岗路与阳都西路交叉口江西/赣州/宁都县 翠岗路与阳都西路交叉口西北100米

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职位发布者

江彩红/人事经理

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江西永通科技股份有限公司创于2009年,2013年12月被认定为高新技术企业,通过了“ISO9000、14000、18000”三体系认证。是集研发,生产与销售为一体的国内领先生产厂商,专业生产功能化妆品添加剂与医药中间体的股份公司,拥有5项发明专利、10项实用新型专利,公司规划在3-5年组建集团,并将新上间羟基苯乙酮、阿伏苯宗、奥克立林、对甲氧基苯乙酮等化妆品功能添加剂。公司总投资1.6亿元人民币,建造生产基地8万平方米,科研大楼8000平方米。职工100多人,中高级专业技术人员和管理人员占30%以上。公司拥有高素质的团队;优秀的员工队伍,精良的质量检测中心;完善的中试装置和大型生产基地。此外公司还与中国科技大学、合肥工业大学、天津大学化工学院、中科院合肥分院、江西理工大学等科研院校签订了长期合作协议,合作开发新产品。公司成立以来,始终坚持以科技为先导;以质量求生存;以信誉求发展;以共赢为目标。产品远销北美,南美,欧洲,非洲,澳洲等几十个国家及地区。2014年12月23日,江西永通科技股份有限公司(简称永通股份)成功在全国中小企业股份转让系统(俗称“新三板”)挂牌,标志着永通股份正式进入资本市场,股票代码为831705。成功登陆“新三板”,一方面是有利于公司有效借助资本市场的力量在研发创新、市场开拓等方面实现全面、快速发展;另一方面作为公众公司,永通股份也将面临着更多的挑战,这就要求公司在未来的发展中以更加严格的要求规范经营、建立科学合理的法人治理结构、有效提高运作管理水平,更多地承担起一个企业的社会责任,实现企业自身的社会价值。联系方式:人力资源部(赣州)江女士:0797-6926777人力资源部(邵武)高女士:0599-8010999
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