职位描述
化学药QA
职位描述
岗位职责
1.配合开展内部体系审计，跟进问题整改、验收及闭环；
2.对接药监飞检、客户及第三方各类外部审计，负责资料筹备、现场协调、问题答疑及缺陷整改闭环，保障审计顺利通过；
3.实时追踪药品相关法规、GMP规范更新，开展合规评估。
任职要求
1.药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，211/985院校优先；
2.熟悉制药行业GMP规范，有相关审计合规工作经验者优先；
3.英语口语良好，日常可查阅外文法规资料；
4.工作严谨负责，具备良好的问题分析、公文撰写及跨部门协调能力。
岗位职责
1.配合开展内部体系审计，跟进问题整改、验收及闭环；
2.对接药监飞检、客户及第三方各类外部审计，负责资料筹备、现场协调、问题答疑及缺陷整改闭环，保障审计顺利通过；
3.实时追踪药品相关法规、GMP规范更新，开展合规评估。
任职要求
1.药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，211/985院校优先；
2.熟悉制药行业GMP规范，有相关审计合规工作经验者优先；
3.英语口语良好，日常可查阅外文法规资料；
4.工作严谨负责，具备良好的问题分析、公文撰写及跨部门协调能力。
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工作地点
海口**********************
公司信息
公司介绍
华益泰康药业股份有限公司于2010年6月成立，总部位于海口国家高新技术产业开发区，现设有制造中心2个，研发中心2个。公司先后5次通过FDA的GMP审查，多次通过NMPA的质量审查，目前已有多个产品在中国或美国市场上市销售。华益泰康药业是一家集高端口服固体制剂研发、生产、出口、销售为一体的综合性医药企业，公司将以研发驱动为核心，秉持国际化视野，积极履行社会责任，打造专注于高端制剂的研产销一体化综合性医药企业，为人类健康事业贡献智慧和力量。
工商信息
企业名称 华益泰康药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 诸弘刚
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-06-18
注册资本 6004.8万元
认证资质
营业执照信息
