职位描述
1负责产品检验工作的实施
1.1协助编制/修改与检验有关的作业指导书、设备操作规程等；
1.2按照技术标准和检验规程的要求，进行检验工作（生化检验方向：无菌、EO残留量、还原物质等），并做好原始记录，对发现的质量问题及时进行反馈。
1.3按照药典及作业文件的要求，对纯化水的各项性能进行检验。
1.4其他洁净环境所需要进行的微生物监测工作。
1.5其他研发产品或验证项目中生化试验的组织与实施。
2.负责检验记录的整理
负责质量检验原始记录的填写、整理和数据汇总。
3.负责相关验证工作：
负责质量部生化检验方法的方法学验证，灭菌等生化相关的过程验证，跟进验证进度，配合或协调其他部门完成各阶段验证工作，整理汇总阶段的结果，完成数据分析工作，编写报告。
4负责实验室的维护
4.1填写日常所需的质控记录（如：设备使用记录等）；
4.2同其他检验员一起完成清洁工作，维护实验室的清洁卫生。
5其他
完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
教育背景：统招本科及以上学历
年龄要求：40岁以下，能力及经验较强者可适当放宽要求
工作经验：无强制工作经验要求，但有医疗器械厂质检工作经验优先。
知识技能：熟练使用常用量具，熟练使用办公软件。
能力要求：沟通能力、分析能力，执行力，有较强责任心。
其他素质要求：身体健康，无色弱色盲。
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
北京航天卡迪技术开发研究所成立于一九九四年，是国家高新技术企业和中关村高新技术企业，多年来一直专注于心外科、普外科、妇产科及微创外科手术领域的研究。公司坐落于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地，厂房建筑面积将近4000 m²，拥有符合GMP要求的净化车间625m²。公司目前具备自主创新、自主研发、自主生产、自主营销等各项能力，拥有二十多项自主研发的产品和专利技术，有效地提高了医疗器械行业的创新能力，惠及广大患者。公司的主打及畅销产品如下，心外科产品：不停跳冠脉搭桥手术专用系列耗材；普外科产品：切口保护、牵开、密闭、穿刺及缝合等系列耗材；妇科产品：腹腔镜用封闭式取物、囊肿定位吸引器、子宫定位、操作、注药等系列耗材；产科产品：剖宫产、顺产专用辅助耗材。公司在专利实施、产品转化和产品注册过程中，以高效率通过审标、检测、临床、审批等环节，第一时间实现国产化，占领前沿产品领域，国内销售网络遍布各省市。目前公司所有产品均已通过欧盟CE、ISO13485认证，部分产品获得了美国FDA认证，主打产品已走出国门，远销到俄罗斯、德国、英国、法国、日本、澳大利亚、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰国等国家，以质量稳定获得用户的一致好评。二十多年来，公司本着以“质量求生存，创新求进步，诚信求发展”的企业宗旨，建立了一整套完整的质量管理体系，拥有符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产基地和生产设备。在雄厚的技术力量支持下，力求产品做到精益求精，不断的为社会提供更加安全有效的产品，将企业发展与行业进步、社会责任相结合，愿与各方朋友共同发展，携手并进。生产厂房地址：北京市通州区马驹桥镇联东U谷北一区九号楼三层销售中心地址：北京市大兴区旧宫镇富力盛悦居21号楼2003室公司主页：http://www.bj-htkd.com/公司微信公众号：HTKDBJ
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