更新于 10月14日

无菌医疗器械生产主管

7000-10000元
  • 长沙浏阳市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理ISO13485
任职要求:
1.机械、电子、医学等相关专业大专以上学历;
2.具备医疗器械内审员证书优先考虑(13485体系);
3.三年以上医疗器械生产管理经验者优先考虑;
4.踏实上进,责任心强,良好的学习能力及沟通协调能力,工作严谨、抗压能力强;
5.具有良好的书面、口头表达能力,较强的领悟能力及组织协调能力;
6.熟悉设备管理及设备维修保养者优先考虑。
岗位职责:
1.在生产负责人的指导下进行工作,负责车间的生产、人员的管理以及生产任务的安排及质量管理工作;
2.熟悉和掌握本组生产全过程,熟悉工艺标准和技术标准,掌握本组各种产品的质量标准和要求,了解本组使用的各种设备工装的性能、使用要求和操作规程,并能及时发现和排除一般性故障,能对设备进行简单的保养;
3.认真、积极组织小组生产,统筹安排好各项工作,督促工人按时如实记录各种生产记录,保质保量完成公司下达的各项生产任务;
4.在生产过程中对本组员工的工作纪律、现场卫生及工作效率进行监督、对产品制作工艺和质量进行监督和检查;
5.对产品(包括半成品)进行检查,确保产品质量,并作好相应记录;
6.负责员工的岗前培训工作,安全教育及监督,防止人身设备事故发生;
7.领导交办的其他工作。

工作地点

浏阳市长沙e中心1期A2栋3楼

职位发布者

蔡女士/人事经理

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公司Logo北京航天卡迪技术开发研究所
北京航天卡迪技术开发研究所成立于一九九四年,是国家高新技术企业和中关村高新技术企业,多年来一直专注于心外科、普外科、妇产科及微创外科手术领域的研究。公司坐落于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地,厂房建筑面积将近4000 m²,拥有符合GMP要求的净化车间625m²。公司目前具备自主创新、自主研发、自主生产、自主营销等各项能力,拥有二十多项自主研发的产品和专利技术,有效地提高了医疗器械行业的创新能力,惠及广大患者。公司的主打及畅销产品如下,心外科产品:不停跳冠脉搭桥手术专用系列耗材;普外科产品:切口保护、牵开、密闭、穿刺及缝合等系列耗材;妇科产品:腹腔镜用封闭式取物、囊肿定位吸引器、子宫定位、操作、注药等系列耗材;产科产品:剖宫产、顺产专用辅助耗材。公司在专利实施、产品转化和产品注册过程中,以高效率通过审标、检测、临床、审批等环节,第一时间实现国产化,占领前沿产品领域,国内销售网络遍布各省市。目前公司所有产品均已通过欧盟CE、ISO13485认证,部分产品获得了美国FDA认证,主打产品已走出国门,远销到俄罗斯、德国、英国、法国、日本、澳大利亚、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰国等国家,以质量稳定获得用户的一致好评。二十多年来,公司本着以“质量求生存,创新求进步,诚信求发展”的企业宗旨,建立了一整套完整的质量管理体系,拥有符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产基地和生产设备。在雄厚的技术力量支持下,力求产品做到精益求精,不断的为社会提供更加安全有效的产品,将企业发展与行业进步、社会责任相结合,愿与各方朋友共同发展,携手并进。生产厂房地址:北京市通州区马驹桥镇联东U谷北一区九号楼三层销售中心地址:北京市大兴区旧宫镇富力盛悦居21号楼2003室公司主页:http://www.bj-htkd.com/公司微信公众号:HTKDBJ
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