质量管理 QA QC

1. **质量检验与分析** - 依据国家、行业及企业标准，对原材料、中间产品、成品进行理化、微生物、仪器分析（如HPLC、GC、紫外分光光度计等）及环境监测（如洁净区微生物检测）。
- 执行检验计划，包括首检、巡检、终检，确保检验结果准确并出具检验报告。
- 对留样产品进行管理，跟踪稳定性考察样品的检测。 2. **数据管理与合规性**
- 严格记录实验数据，确保可追溯性，符合GMP、ISO等质量管理体系要求。
- 发现检验异常（如OOS/OOT）时，及时上报并参与偏差调查，提出纠正措施。 3. **仪器与实验室管理**
- 负责仪器的日常维护、校准及验证（如色谱柱管理、设备定期检定）。
- 管理实验室试剂、危险品及废弃物，确保符合安全环保规范。
4. **质量体系支持**
- 参与质量体系文件的制定与修订（如检验规程、验证方案）。
- 协助生产部门优化工艺，提供质量改进建议。
5. **跨部门协作与培训**
- 与生产、研发部门沟通质量问题，推动解决方案落地。
- 对新员工进行质量标准和操作规范的培训。