更新于 8月3日

质量管理部经理

1-2万
  • 珠海香洲区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

器械生产质量管理体系医疗器械生产质量管理规范生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责:
1、建立质量管理部制度与体系文件,并组织实施;
2、指导质量管理部各岗位工作,负责本部门员工的管理及培训教育工作;
3、协助管理者代表建立健全公司质量管理体系,并监控和保持体系持续有效运行;
4、实施产品全生命周期质量管理;
5、负责公司体系内审、外审及相关审查工作;
6、主导或协助相关部门完成生产、质量、研发相关验证确认工作;
7、负责医疗器械不良事件监测系统的建设和运行;负责不良品的评估、分析、质量改善及沟通处理相关工作;
8、主动积极对产品质量以及产品实现过程开展各类质量活动,以提升产品质量合格率。
职位要求:
1、性别不限,40岁以下;
2、本科以上学历,生物医药及相关相关专业;
3、医疗器械生产企业质量管理岗位从事部门管理3年以上经验,有体外诊断试剂企业工作经验优先录用;
4、具有微生物检验及理化检验实操经验,实验技能基础扎实。能带领质量管理团队开展相应工作,编写质量管理相关体系文件;
5、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等体系以及医疗器械生产相关法规,有体系认证经验;
6、有内审员证优先,有产品注册或CE认证经验优先;
7、至少三年的质量部管理工作经验,责任心强,有团队管理经验。
工作地:珠海高新区

工作地点

珠海香洲区金园一路

职位发布者

高雅/人事

立即沟通
公司Logo拜发分析系统销售(北京)有限公司
拜发分析系统销售(北京)有限公司(R-Biopharm China)是德国拜发集团(R-Biopharm AG)设立在中国的全资子公司,负责德国拜发集团在中国市场全部业务。德国拜发集团是世界著名的临床诊断、食品饲料安全研发生产企业。德国拜发集团成立于1988年,总部位于德国达姆斯塔特,在英国、美国、意大利、法国、阿根廷、巴西、中国、西班牙、澳大利亚和印度等国家和地区设有二十多家分公司。同时旗下有超过十五家研发型子公司,产品销售全球超过122个国家和地区。在食品饲料安全监控领域,R-Biopharm德国拜发集团可以提供对食品中违禁残留物(霉菌毒素、激素、抗生素)、食品成份、转基因物质、食品过敏原、风险物质、以及微生物污染物等进行快速准确检测的试剂盒。德国拜发的产品在行业内享有极高的声誉,很多产品成为国际标准、国家标准、地方标准和行业的标准。旗下品牌RIDASCREEN®、RIDA®和VitaFast®已成为全球著名的商标。在临床诊断和精准医疗领域,德国拜发集团在ELIAS、LIA、 PCR、免疫层析法及蛋白芯片(CHIP和Seraspot)平台有超过300种产品,在过敏原诊断、自身免疫抗体检测、消化道疾病、病毒检测、细菌检测、寄生虫检测、真菌诊断、药物浓度检测及诊断试剂原料和抗原抗体供应领域,均有各类型产品提供给医院、科研、及诊断试剂生产企业。德国拜发集团的临床产品全部通过了欧盟CE认证,部分产品通过美国FDA认证及中国CFDA认证。拜发分析系统销售(北京)有限公司成立于2005年,作为德国拜发集团设立在中国的唯一子公司,我们秉承提供一流产品、技术和服务的宗旨,努力创造和谐舒适工作氛围。我们真诚地邀请有志专业人士加入德国拜发大家庭。联系方式: 010-8458328 hr@r-biopharm.cn如需了解拜发详细情况,请浏览德国拜发集团全球主页:www.r-biopharm.com
公司主页