更新于 2月4日

制剂研究员(吸入制剂/注射剂背景)

9000-10000元·13薪
  • 南京栖霞区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

液体制剂吸入制剂
岗位职责:
1、负责吸入溶液制剂/注射剂/滴眼剂的项目调研;
2、负责制剂项目的研究,制定处方工艺研究方案,进行处方工艺的筛选、优化等工作;
3、解决制剂工作过程中所发生的问题;在规定的时限内完成药物制剂处方工艺的开发、小试/中试研究工作,并配合工厂进行生产放大/验证工作;
4、负责对应制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并撰写制剂相关的申报资料,协助完成现场核查。
5、参与并协助上级领导对研发设备/仪器的日常管理工作及实验室的日常管理和运行维护等工作;
任职要求:
1、具有药物制剂或相关专业本科及以上学历。
2、工作经验:具有3年及以上的吸入制剂/注射液的工作经验,并有2个及以上的吸入溶液/注射剂的完整研发及成功申报经验,硕士研究生可适当放宽相关要求。
3、熟悉吸入制剂/注射剂/滴眼剂产品的相关技术指导原则、法规和药品审评要求;
4、具有丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力,熟练药物制剂设备的使用及日常维护;
5、具有良好的沟通协作能力,良好的外文文献检索阅读能力。

奖金绩效

备注:由于系统原因13薪为项目奖金。

工作地点

南京栖霞区纬地路9号

职位发布者

何女士/hrbp

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公司Logo江苏开元医药有限公司
江苏开元医药有限公司成立于2008年,总部位于江苏省南京市栖霞高新区-江苏生命科技园,现有员工500余人,全资子公司7家,是集生物医药研发、生产、贸易于一体的综合性生物医药国际化企业。主要产品覆盖医药中间体、原料药、成品药及医疗器械。从事仿制药一致性评价、改良新药和创新药研发、MAH等研发业务,拥有医药中间体、原料药、成品药等数个CDMO生产基地。公司以产业做支撑,以研发带动贸易,以贸易促进发展。坚持以客户为中心,以提升企业价值为导向,努力为客户提供优质、高效的服务和技术支持,凭借品质高、服务优、品牌好获得更加广阔的发展空间。在国际国内生物医药健康领域拥有较高的知名度和良好信誉。总部开元医药致力于医药健康产品的进出口贸易,贸易产品包含医药中间体、原料药、成品药、医疗器械等,产品销行美国、欧洲、俄罗斯、印度、中东、非洲、亚太、南美等120余个国家或地区,与5000多个客户形成长期稳定的合作关系,公司年出口额超2亿美元,年销售额超15亿元,连续9年被中国医保商会授予“西成药出口十强企业”,连续6年跻身“中国医药国际化百强企业”。2017年公司成功当选为中国医药保健品进出口商会副会长单位。核心心子公司开元药业致力于药物研发领域,拥有占地面积4000平的研发中心,百余人专业核心技术团队,专业从事化学小分子创新药开发、仿制药一致性评价、CRO和MAH等研发业务。与中国药科大学、南京中医药大学等多家院校、科研单位建立了产学研合作关系,与国药集团、广药集团、国邦医药集团、鼎泰药研集团等国内知名药企达成医药研发战略合作。贝佳制药位于江苏泰州的“中国医药城”,是开元医药的制剂生产基地之一,主要业务包括出口受托生产,MAH受托生产等。拥有符合GMP标准的生产片剂和硬胶囊剂的生产车间,有头孢氨苄胶囊、氯霉素胶囊两个产品三个药品的生产批文,拥有胶囊剂、片剂、口服溶液剂、颗粒剂的《药品生产许可证》,已建成总计年产 10亿粒/片剂、3000万瓶口服溶液剂等六条药品生产线。可同时满足国内外客户大批量的药品委托加工生产。开元制药位于安徽宿州经开区,占地300亩,是开元医药生产基地之一。总投资10亿元人民币。一期建设项目实施“年产600吨磷霉素左磷右胺盐、250吨磷霉素钙、50吨磷霉素钠、50吨磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂盐等”项目,一期项目投产后年产值5亿元,二期项目筹建中。由于各子公司工作内容、性质的不同,涉及各项福利与工作时间等略有差异,详细请咨询各子公司的负责人。
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