一、工作职责
1、生产过程质量控制
(1)负责生产过程的质量控制、确保生产过程符合食品安全与质量控制要求;
(2)负责生产过程质量监控计划的建立、更新与维护;
(3)负责过程质量问题跟进和解决,确保纠正与纠正措施(CAPA)有效关闭;
(4)负责工厂GMP日检查、周排查、月调度的监督执行与管理;
(5)负责工厂质量数据的分析,联动生产及研发推进改善。
(6)负责生产过程相关制度的制定,培训及落地执行有效性评价
(7)负责相关区域涉及的验证工作。
2、环境卫生控制
(1)负责工厂环境监测计划(EMP)建立、维护的推动执行;
(2)负责跟进EMP问题的原因分析、纠正措施的评估及关闭验证;
3、批记录管理
(10)负责成品批记录的审核及放行资料的审核,以及产品状态的改变。
4、不合格品控制
(1)负责不合格品的隔离、状态标识以处置验证;
5、人员能力
(1)负责生产部在线质检员以及组内成员的能力提升及发展。
6、质量事故
(1)负责本区域质量事故的调查、原因分析,控制措施的制定验证形成闭环管理。
7、标签管理
(1)负责相关产品标签合规性审核。
8、客诉管理
(1)负责管辖区域内产品客诉的调查分析,措施制定及措施验证
9、变更管理;
(1)负责本区域变更事件的风险评估、执行验证等工作;
二、任职要求
1、本科以上学历食品、药品、化工等相关专业,有油脂制品、食品、药品等质量管理相关工作5年以上;有婴配或特医相关质量管理经验优先考虑;
2、能适应加班或出差(如参与供应商审核、外部培训等);
3、具备较强的问题排查能力,当出现产品质量投诉或生产过程质量偏差时,能熟练运用5Why、鱼骨图等分析方法,追溯问题根源并制定有效的纠正和预防措施;能协调生产、采购、研发等部门解决跨部门质量问题,推动质量改进项目的实施。