临床监查员CRA

岗位职责
1. 负责项目计划中规定的中心管理的各方面的工作；
2. 对潜在的目标研究者进行调研和邀请，准备伦理递交的文件资料，告知相应的监管部门试验的开展情况，翻译研究相关文件，组织会议和其他项目经理指示的任务；
3. 与可能开展合作的研究者协商研究预算，并与谋思的相关部门合作提供协议声明；
4. 完成常规监查，提供监查报告，记录并跟踪试验过程中发现的问题；
5. 完成严重不良事件(SAE)报告，执行过程的报告，描述和跟踪严重不良事件；
6. 独立完成CRF和原始资料的审核，根据指南查询质疑并解决质疑，协助完成数据库锁库；
7. 研究中心的费用核算和管理；
8. 试验过程中试验药物和试验相关物资的管理；
9. 中心关闭；
10. 完成项目经理安排的其他工作。
技能和要求：
1. 本科及以上学历，临床、医学、药学、生命科学等相关专业；
2. CET-4以上，熟悉药物临床试验、注册申报相关法规；
3. 良好的悟性及学习能力，具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力；
4. 具备较强的抗压能力，可适应出差。
5.至少1年以上CRA相关经验，有CRO工作经验的优先。