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职位描述
临床数据分析
- 数据库构建与测试：
- 协助或主导撰写病例报告表与数据库设计规范。
- 使用临床数据管理系统（如Oracle Clinical, RAVE, Medidata等）参与数据库的构建、测试与验证。
- 编写并执行用户接受测试方案，确保数据库逻辑的准确性。
- 协助或主导撰写病例报告表与数据库设计规范。
- 数据清理与质疑管理：
- 执行日常数据核查，根据数据核查计划识别数据疑问。
- 通过系统生成并追踪数据质疑，与研究站点、CRA保持高效沟通直至疑问解决。
- 管理外部数据（中心实验室、电子健康记录等）的传输、整合与一致性核查。
- 执行日常数据核查，根据数据核查计划识别数据疑问。
- 流程与文档管理：
- 撰写和维护数据管理相关核心文件，如数据管理计划、数据核查计划等。
- 确保所有数据管理活动均被完整、及时地记录并存档。
- 撰写和维护数据管理相关核心文件，如数据管理计划、数据核查计划等。
- 研究关闭与交付：
- 协助完成主要和次要数据库锁定前的所有准备工作。
- 参与数据库锁定会议，确保数据达到锁库标准。
- 协助生成并移交干净、合规的数据集给生物统计团队进行分析。
- 协助完成主要和次要数据库锁定前的所有准备工作。
- 质量保证与合规：
- 始终遵循GCP、GDP和相关SOP，参与内部质量核查。
任职要求
- 本科及以上学历，生物统计学、计算机科学、医学、药学、公共卫生或相关生命科学专业。
- 至少 2年及以上 临床试验数据管理相关经验
- 熟悉 GCP 及临床试验数据管理相关法规。
工作地点
北京朝阳区联合大厦808室
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