更新于 1月22日

QC经理

6000-12000元
  • 黄山徽州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QC质量体系管理GMP认证执业药师
招聘信息:
一、职位描述
1、实验室管理: 全面负责QC实验室的日常管理,包括人员、设备、试剂、样品和环境的管理。
2、检验执行: 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品按照批准的质量标准进行检验,确保检验结果的准确、可靠和及时。
3、体系与文件: 组织起草、审核和修订QC相关的管理规程、操作规程和检验记录;负责检验相关偏差、OOS(超标结果)、变更控制、CAPA(纠正与预防措施)等的调查与处理。
4、合规与审计: 确保QC实验室持续符合GMP要求,负责迎接各类外部审计(包括药监部门检查、客户审计等),并组织完成内部审计。
5、团队建设: 负责QC团队的搭建、培训、绩效考核与能力提升,营造持续学习和严谨务实的工作氛围。
6、技术转移与验证: 负责新产品、新方法的技术转移和接收,组织完成分析方法的验证/确认工作。
7、供应商管理: 参与对物料供应商的审计与评估,负责供应商的样品检验和资质确认。
二、职位要求
1、精通法规: 深入理解并掌握中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及其附录中对质量控制实验室的要求,熟悉《中国药典》及相关技术指导原则。
2、专业技能: 熟练掌握药品检验的各类分析技术,如液相、气相、紫外分光光度、红外、原子吸收、滴定法、溶出度测定、微生物限度检查等。
3、问题解决能力: 具备丰富的偏差、OOS调查和处理经验,能运用质量管理工具进行根本原因分析并推动CAPA的有效实施。
4、数据完整性: 对ALCOA+原则有深刻理解,能确保实验室数据完整合规。
5、团队管理能力: 具备优秀的团队领导、激励和人才培养能力。
6、沟通协调能力: 出色的沟通表达能力,能够高效地与生产、研发、注册、质量保证(QA)等内部部门以及外部机构进行协作。

个人素质
具备高度的责任心、严谨细致的工作态度和强烈的质量意识。
具备良好的抗压能力和解决复杂问题的能力。
积极主动,具备持续改进的思维。
其他要求:
统招本科及以上学历,药物分析、药学、中药学、化学、生物技术或相关专业。
具备5年以上药品生产企业质量控制相关工作经验。
至少2年以上QC实验室管理或团队负责人经验,熟悉QC实验室的全面运作流程。

工作地点

安徽省黄山市徽州区松奇路1号

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职位发布者

袁方/人事经理

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南京同仁堂黄山精制药业有限公司注册成立于2005年,是一家由上市公司全资控股的集药品、功能性食品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业,是集团从事中药GAP种植、植物提取精制、功能性食品、中药精制饮片、中成药生产和销售服务等业务的专业平台。目前公司拥有行业领先的技术研发能力、先进的中药炮制、中药提取及药物制剂技术,拥有连续恒温控制的流化床干燥设备、旋转式压片机及包衣系列设备、全自动硬胶囊充填机系列设备、自动内外包装多条生产线等,拥有美国进口品牌安捷伦全自动进样的高效液相色谱仪,及原子吸收、气相、红外检测仪等先进检测设备。 2015年通过新版GMP认证。我公司位于世界文化与自然遗产、国家级旅游胜地,并盛产贡菊、山茱萸、杜仲等名贵药材的黄山脚下,2012年与集团公司的子公司在黄山歙县合作建立了符合中药GAP种植标准的九大仙草之首石斛的培育种植基地。公司目前主要产品有板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、小儿氨酚黄那敏、诺氟沙星、各类中药饮片、新资源食品玛咖片等。公司自成立以来,在生产经营上,始终秉承“同修仁德,精心精制”的宗旨和“传承中药文明,服务大众健康”的理念,以人类健康事业为己任,为提升人类生命价值和生活品质而不懈努力。
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