400-885-9898
职位描述
原料药GMP认证
1、根据公司相关质量管理规定及技术标准，实施现有产品的技术改进及工艺控制，确保车间生产正常进行；
2、负责编写、升级各品种的生产工艺规程、批生产记录、各岗位操作规程以及具有指导性的清洁规程，并确保内容准确性、法规符合性、可操作性；
3、把控生产流程，包括生产前的现场确认、生产中的抽检、生产后的清场等，按要求对不合格品进行处理；
4、负责车间各项验证工作按照文件要求实施，并对验证过程中各项数据进行汇总、整理、分析；
5、承担各项技术攻关、流程优化等提升性工作，制定岗位SOP、清洁SOP等相关文件。
2、负责编写、升级各品种的生产工艺规程、批生产记录、各岗位操作规程以及具有指导性的清洁规程，并确保内容准确性、法规符合性、可操作性；
3、把控生产流程，包括生产前的现场确认、生产中的抽检、生产后的清场等，按要求对不合格品进行处理；
4、负责车间各项验证工作按照文件要求实施，并对验证过程中各项数据进行汇总、整理、分析；
5、承担各项技术攻关、流程优化等提升性工作，制定岗位SOP、清洁SOP等相关文件。
任职要求：
1、本科学历及以上应届毕业生；
2、 化学、药学相关专业；
3、英语四级；
4、 具备良好的责任心和团队协作能力；
2、 化学、药学相关专业；
3、英语四级；
4、 具备良好的责任心和团队协作能力；
5、能提前实习优先。
工作地点
江苏泰州经济开发区滨江工业园泰镇路8号
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职位发布者
唐女士/招聘专员
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于泰州市医药高新区滨江工业园内,临近泰州港，是集团唯一的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司总占地460余亩。公司现有员工570名，博士3名，外籍人士1名，硕士50名，全员学历大专以上高达88%。海慈公司的原料药供应现已建成普药类、头孢类以及抗肿瘤类等多个产品管线，即将配套完善可满足激素类、多肽类等多管线原料药产品集群的生产线，满足新品工艺验证、GMP认证、FDA认证以及部分老品种批件转化的生产需要。目前公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证，先后有20项产品获国家发明专利，25项产品获省级高新技术产品认定，公司相继荣获“国家高新技术企业”、“国家实验室认可证书”、“江苏省重点企业研发机构”、“江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心”、“泰州市绿色等级企业”等数项荣誉。
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