400-885-9898
职位描述
微生物工程酶工程发酵工艺
1、负责产品的发酵工艺开发、优化及放大生产，包括菌种选育、培养基优化、发酵参数控制等关键环节；
2、主导或参与指导发酵工艺的中试放大及工业化生产，解决工艺转移中的技术问题，确保工艺稳定性和合规性；
3、协助处理发酵过程中的异常情况（如染菌、代谢异常等），制定应急预案并推动根本性解决方案；
4、编写发酵工艺相关技术文件，确保符合GMP、FDA、ICH等法规要求；
5、与上下游部门（菌种开发、分离纯化、质量分析）协作，推动项目落地；
6、跟踪行业技术动态，加强对外合作与交流，引入新技术或设备提升生产效率，参与相关技术攻关项目。
2、主导或参与指导发酵工艺的中试放大及工业化生产，解决工艺转移中的技术问题，确保工艺稳定性和合规性；
3、协助处理发酵过程中的异常情况（如染菌、代谢异常等），制定应急预案并推动根本性解决方案；
4、编写发酵工艺相关技术文件，确保符合GMP、FDA、ICH等法规要求；
5、与上下游部门（菌种开发、分离纯化、质量分析）协作，推动项目落地；
6、跟踪行业技术动态，加强对外合作与交流，引入新技术或设备提升生产效率，参与相关技术攻关项目。
1、本科5年（或硕士2年）以上原料药或生物制药行业发酵工艺开发/生产经验，熟悉微生物发酵（如大肠杆菌、酵母、放线菌等）工艺；
2、有成功主导工艺放大或工业化生产项目者优先。
2、有成功主导工艺放大或工业化生产项目者优先。
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工作地点
泰州高港区沿江街道
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职位发布者
陈潇/人事经理
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于泰州市医药高新区滨江工业园内,临近泰州港，是集团唯一的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司总占地460余亩。公司现有员工570名，博士3名，外籍人士1名，硕士50名，全员学历大专以上高达88%。海慈公司的原料药供应现已建成普药类、头孢类以及抗肿瘤类等多个产品管线，即将配套完善可满足激素类、多肽类等多管线原料药产品集群的生产线，满足新品工艺验证、GMP认证、FDA认证以及部分老品种批件转化的生产需要。目前公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证，先后有20项产品获国家发明专利，25项产品获省级高新技术产品认定，公司相继荣获“国家高新技术企业”、“国家实验室认可证书”、“江苏省重点企业研发机构”、“江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心”、“泰州市绿色等级企业”等数项荣誉。
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